ENTOCORT 3 mg, microgranules gastro-résistants en gélule — Budesonide
Titulaire AMM : TILLOTTS PHARMA (ALLEMAGNE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | ENTOCORT 3 mg, microgranules gastro-résistants en gélule |
| Fabricant / Titulaire | TILLOTTS PHARMA (ALLEMAGNE) |
| Forme pharmaceutique | microgranule gastro-résistant(e) en gélule |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 31/07/1996 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure nationale |
| Titulaire | TILLOTTS PHARMA (ALLEMAGNE) |
| Code CIS | 61065315 |
| Code CIP13 | 3400934147715 |
| Code ATC | A07EA06 |
Classification ATC
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) polyéthylène de 45 gélule(s)
CIP13 : 3400934147715
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 19/07/1999 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 19/07/1999 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 43,68 €
dont 42,66 € + honoraires 1,02 €
💊 1 flacon(s) polyéthylène de 90 gélule(s)
CIP13 : 3400934147883
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 24/04/2007 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 24/04/2007 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 85,93 €
dont 84,91 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
gélule
3 mg de BUDÉSONIDE dans une gélule
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 21/03/2018 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication Avis le plus récent
| Date de l'avis | 21/03/2018 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Prenant en compte : • les données de faible qualité méthodologique suggérant l’efficacité du budésonide (principe actif de la spécialité ENTOCORT) versus placebo en termes d’induction de la rémission clinique, particulièrement dans la colite lymphocytaire, • l’absence de donnée comparative par rapport à MIKICORT (autre spécialité à base de budésonide ayant l’AMM dans la colite à collagène) et aux autres traitements symptomatiques utilisés en pratique (lopéramide, 5 ASA, cholestyramine…, hors AMM), la Commission considère qu’ENTOCORT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de la colite microscopique active (colite collagène et lymphocytaire). |
| Code dossier HAS | CT-16527 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 26/04/2006 Amélioration mineure (IV) — Extension d'indication
| Date de l'avis | 26/04/2006 |
| Valeur ASMR | Amélioration mineure (IV) |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Pour les deux nouvelles indications, cette spécialité apporte une ASMR mineure de niveau IV dans la prise en charge de la maladie de Crohn de l’iléon et/ou du côlon ascendant. |
| Code dossier HAS | CT-2556 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 21/03/2018 Important — Extension d'indication Avis le plus récent
| Date de l'avis | 21/03/2018 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Le service médical rendu par ENTOCORT est important dans l’indication de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-16527 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 16/09/2015 Important — Renouvellement d'inscription (CT)
| Date de l'avis | 16/09/2015 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par ENTOCORT reste important dans l’ensemble de ses indications. |
| Code dossier HAS | CT-14225 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Maladies inflammatoires chroniques de l'intestin
Maladies digestives / gastro — MICI
✓ Première intention
📊 Données Ameli →
Correspondances établies à partir de la classe ATC A07EA —
classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie.
Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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