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ENTOCORT 3 mg, microgranules gastro-résistants en gélule

Cette fiche contient les informations concernant ENTOCORT 3 mg, microgranules gastro-résistants en gélule, médicament fabriqué par TILLOTTS PHARMA (ALLEMAGNE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 31/07/1996.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination ENTOCORT 3 mg, microgranules gastro-résistants en gélule
🏭 Fabricant TILLOTTS PHARMA (ALLEMAGNE)
💊 Forme pharmaceutique microgranule gastro-résistant(e) en gélule
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=61065315
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=61065315

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 31/07/1996
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure nationale

Référencement/classement

Code CIS 61065315
Code ATC A07EA06
Libelle ATC1 SYSTEME DIGESTIF ET METABOLISME
Libelle ATC2 ANTIDIARRHEIQUES, ANTIINFLAMMATOIRES ET ANTIINFECTIEUX INTESTINAUX
Libelle ATC3 ANTIINFLAMMATOIRES INTESTINAUX
Libelle ATC4 CORTICOIDES A ACTION LOCALE
Libelle ATC5 BUDESONIDE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) polyéthylène de 45 gélule(s) - CIP13 : 3400934147715
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 19/07/1999 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 42,66 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 43,68 € ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 flacon(s) polyéthylène de 90 gélule(s) - CIP13 : 3400934147883
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 24/04/2007 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 84,91 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 85,93 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 21/03/2018
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle Prenant en compte :
• les données de faible qualité méthodologique suggérant l’efficacité du budésonide (principe actif de la spécialité ENTOCORT) versus placebo en termes d’induction de la rémission clinique, particulièrement dans la colite lymphocytaire,
• l’absence de donnée comparative par rapport à MIKICORT (autre spécialité à base de budésonide ayant l’AMM dans la colite à collagène) et aux autres traitements symptomatiques utilisés en pratique (lopéramide, 5 ASA, cholestyramine…, hors AMM),
la Commission considère qu’ENTOCORT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de la colite microscopique active (colite collagène et lymphocytaire).
Code dossier CT-16527
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 26/04/2006
Valeur ASMR IV
Motif Extension d'indication
libelle Pour les deux nouvelles indications, cette spécialité apporte une ASMR mineure de niveau IV dans la prise en charge de la maladie de Crohn de l’iléon et/ou du côlon ascendant.
Code dossier CT-2556
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré gélule
Substance 3 mg de BUDÉSONIDE dans une gélule
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : A07EA06. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.