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MELPHALAN TILLOMED 50 mg/10 mL, poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant MELPHALAN TILLOMED 50 mg/10 mL, poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion, médicament fabriqué par TILLOMED PHARMA (ALLEMAGNE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 24/12/2019.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination MELPHALAN TILLOMED 50 mg/10 mL, poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion
🏭 Fabricant TILLOMED PHARMA (ALLEMAGNE)
💊 Forme pharmaceutique poudre et solvant pour solution injectable pour perfusion
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65547063
Conditions de prescription médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription hospitalière
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65547063

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 24/12/2019
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure nationale

Référencement/classement

Code CIS 65547063
Code ATC L01AA03
Libelle ATC1 ANTINEOPLASIQUES ET AGENTS IMMUNOMODULANTS
Libelle ATC2 ANTINEOPLASIQUES
Libelle ATC3 AGENTS ALKYLANTS
Libelle ATC4 MOUTARDES A L'AZOTE
Libelle ATC5 MELPHALAN

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon de poudre (verre) + 1 flacon de solution de 10 mL (verre) - CIP13 : 3400955070184
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 06/08/2020 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 01/04/2020
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité princeps déjà inscrite.
Code dossier CT-18556
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré poudre
Substance 50 mg de MELPHALAN dans 10 mL de solution reconstituée
Fraction thérapeutique
Substance 55,97325 de CHLORHYDRATE DE MELPHALAN dans 10 mL de solution reconstituée
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : L01AA03. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.