FEMSEPTEVO 50 microgrammes/7 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique

Commercialisée dispositif transdermique

Informations sur le médicament

Dénomination	FEMSEPTEVO 50 microgrammes/7 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique
Fabricant / Titulaire	THERAMEX IRELAND (IRLANDE)
Forme pharmaceutique	dispositif
Voie d'administration	transdermique
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	15/02/2005
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire	THERAMEX IRELAND (IRLANDE)
Code CIS	69562874
Code CIP13	3400936759459

⚠ Informations importantes de sécurité

🔴

Alerte valable du 25/06/2026 au 25/06/2027

Présentations commercialisées

💊 4 sachet(s) papier polyéthylène aluminium copolymère d'éthylène de 1 dispositif(s)

CIP13 : 3400936759459 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 02/05/2006 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 9,84 €

dont 8,82 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

dispositif

1,5 mg de ESTRADIOL HÉMIHYDRATÉ dans un dispositif

Principe actif

0,525 mg de LÉVONORGESTREL dans un dispositif

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 24/09/2025 Amélioration mineure (IV) — Réévaluation suite saisine Ministères (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	24/09/2025
Valeur ASMR	Amélioration mineure (IV)
Motif	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)
Libellé	ESTREVA (estradiol), FEMSEPT (estradiol), FEMSEPTCOMBI (estradiol, lévonorgestrel) et FEMSEPTEVO (estradiol, lévonorgestrel) apportent une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport aux formes orales.
Code dossier HAS	CT-21357

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 24/09/2025 Important — Réévaluation suite saisine Ministères (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	24/09/2025
Valeur SMR	Important
Motif	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)
Libellé	Le service médical rendu par ESTREVA 0,1 % (estradiol), FEMSEPT 50 µg/24h, 75 µg/24h, 100 µg/24h (estradiol), FEMSEPTCOMBI 50 µg /10 µg/ 24 heures (estradiol, lévonorgestrel) et FEMSEPTEVO 50 µg/ 7 µg/ 24 heures (estradiol, lévonorgestrel) reste important dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées.
Code dossier HAS	CT-21357

▸ 19/10/2016 Important — Renouvellement d'inscription (CT)

Date de l'avis	19/10/2016
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par les spécialités ESTREVA, FEMSEPT, FEMSEPTCOMBI et FEMSEPTEVO reste important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-15367
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗