FEMSEPT 100 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique
Titulaire AMM : THERAMEX IRELAND (IRLANDE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | FEMSEPT 100 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique |
| Fabricant / Titulaire | THERAMEX IRELAND (IRLANDE) |
| Forme pharmaceutique | dispositif |
| Voie d'administration | transdermique |
| Conditions de prescription |
liste II
À quoi correspondent ces classifications ?
|
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 06/03/1998 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure nationale |
| Titulaire | THERAMEX IRELAND (IRLANDE) |
| Code CIS | 67144004 |
| Code CIP13 | 3400934610554 |
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 25/06/2026
au 25/06/2027
Présentations commercialisées
💊 4 sachet(s) P-A-M-éthylène (SURLYN) aluminium polyéthylène papier de 1 dispositif(s)
CIP13 : 3400934610554
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 01/10/1998 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 01/10/1998 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 6,89 €
dont 5,87 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
dispositif
3 mg de ESTRADIOL HÉMIHYDRATÉ dans un dispositif
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 24/09/2025 Amélioration mineure (IV) — Réévaluation suite saisine Ministères (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 24/09/2025 |
| Valeur ASMR | Amélioration mineure (IV) |
| Motif | Réévaluation suite saisine Ministères (CT) |
| Libellé | ESTREVA (estradiol), FEMSEPT (estradiol), FEMSEPTCOMBI (estradiol, lévonorgestrel) et FEMSEPTEVO (estradiol, lévonorgestrel) apportent une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport aux formes orales. |
| Code dossier HAS | CT-21357 |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 24/09/2025 Important — Réévaluation suite saisine Ministères (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 24/09/2025 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Réévaluation suite saisine Ministères (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par ESTREVA 0,1 % (estradiol), FEMSEPT 50 µg/24h, 75 µg/24h, 100 µg/24h (estradiol), FEMSEPTCOMBI 50 µg /10 µg/ 24 heures (estradiol, lévonorgestrel) et FEMSEPTEVO 50 µg/ 7 µg/ 24 heures (estradiol, lévonorgestrel) reste important dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées. |
| Code dossier HAS | CT-21357 |
▸ 19/10/2016 Important — Renouvellement d'inscription (CT)
| Date de l'avis | 19/10/2016 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par les spécialités ESTREVA, FEMSEPT, FEMSEPTCOMBI et FEMSEPTEVO reste important dans l’indication de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-15367 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Liste partielle — 20 médicaments commercialisés par ce titulaire d'AMM.
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granulés effervescent(e) pour solution buvable
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