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ACTONELCOMBI 35 mg + 1000 mg/880 UI, comprimé pelliculé et granulés effervescents

Cette fiche contient les informations concernant ACTONELCOMBI 35 mg + 1000 mg/880 UI, comprimé pelliculé et granulés effervescents, médicament fabriqué par THERAMEX IRELAND (IRLANDE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 20/07/2007.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination ACTONELCOMBI 35 mg + 1000 mg/880 UI, comprimé pelliculé et granulés effervescents
🏭 Fabricant THERAMEX IRELAND (IRLANDE)
💊 Forme pharmaceutique comprimé pelliculé et granulés effervescent(e)
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64566299
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64566299

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 20/07/2007
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure de reconnaissance mutuelle

Référencement/classement

Code CIS 64566299
Code ATC M05BB04
Libelle ATC1 SYSTEME MUSCULO-SQUELETTIQUE
Libelle ATC2 MEDICAMENTS POUR LE TRAITEMENT DES DESORDRES OSSEUX
Libelle ATC3 MEDICAMENTS AGISSANT SUR LA STRUCTURE OSSEUSE ET LA MINERALISATION
Libelle ATC4 DIPHOSPHONATES EN ASSOCIATION
Libelle ATC5 RISEDRONIQUE ACIDE, CALCIUM ET COLECALCIFEROL, EN SEQUENTIEL

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 plaquette(s) PVC-Aluminium de 12 comprimé(s) - 72 sachet(s) aluminium papier de granulés effervescents (boîte de 12 unités hebdomadaires) - CIP13 : 3400938284553
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 18/01/2008 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 62,26 € + Honoraires de dispensation : 2,76 € = Prix de vente : 65,02 €
    Indications remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

    - Ostéoporose postménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche chez les patientes nécessitant un apport en calcium et en vitamine D3 dans des proportions définies :

    . patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse
    . en l'absence de fracture, patientes ayant une diminution importante de la densité osseuse selon évaluation clinique. ; JOURNAL OFFICIEL ; 12/12/07 ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 plaquette(s) PVC-Aluminium de 4 comprimé(s) - 24 sachet(s) aluminium papier de granulés effervescents (boîte de 4 unités hebdomadaires) - CIP13 : 3400938130577
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 14/01/2008 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 20,95 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 21,97 €
    Indications remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

    - Ostéoporose postménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche chez les patientes nécessitant un apport en calcium et en vitamine D3 dans des proportions définies :

    . patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse
    . en l'absence de fracture, patientes ayant une diminution importante de la densité osseuse selon évaluation clinique. ; JOURNAL OFFICIEL ; 12/12/07 ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 26/09/2007
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle ACTONELCOMBI (conditionnement combinant risédronate, calcium + vitamine D3) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux trois principes actifs pris séparément.
Code dossier CT-5100
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré comprimé
Substance 35 mg équivalent à 32,5 mg d'acide résidronique de RISÉDRONATE MONOSODIQUE ANHYDRE dans un comprimé
Fraction thérapeutique
Element considéré granulés
Substance 2500 mg de CARBONATE DE CALCIUM dans un sachet de granulés effervescents
Principe actif
Substance 1000 mg de CALCIUM ÉLÉMENT dans un sachet de granulés effervescents
Fraction thérapeutique
Substance 880 UI de CHOLÉCALCIFÉROL dans un sachet de granulés effervescents
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : M05BB04. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.