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ACTONEL 75 mg, comprimé pelliculé

Cette fiche contient les informations concernant ACTONEL 75 mg, comprimé pelliculé, médicament fabriqué par THERAMEX IRELAND (IRLANDE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 25/03/2008.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination ACTONEL 75 mg, comprimé pelliculé
🏭 Fabricant THERAMEX IRELAND (IRLANDE)
💊 Forme pharmaceutique comprimé pelliculé
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65740030
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65740030

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 25/03/2008
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS 65740030
Code ATC M05BA07
Libelle ATC1 SYSTEME MUSCULO-SQUELETTIQUE
Libelle ATC2 MEDICAMENTS POUR LE TRAITEMENT DES DESORDRES OSSEUX
Libelle ATC3 MEDICAMENTS AGISSANT SUR LA STRUCTURE OSSEUSE ET LA MINERALISATION
Libelle ATC4 DIPHOSPHONATES
Libelle ATC5 RISEDRONIQUE ACIDE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 plaquette(s) PVC-Aluminium de 2 comprimé(s) - CIP13 : 3400938456899
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 01/09/2008 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 16,03 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 17,05 €
    Indications remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

    - Ostéoporose postménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche :
    . patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse
    . en l'absence de fracture, patientes ayant une diminution importante de la densité osseuse selon évaluation clinique. ; JOURNAL OFFICIEL ; 07/08/08 ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 plaquette(s) PVC-Aluminium de 6 comprimé(s) - CIP13 : 3400938457032
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 01/09/2008 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 47,69 € + Honoraires de dispensation : 2,76 € = Prix de vente : 50,45 €
    Indications remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

    - Ostéoporose postménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche :
    . patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse
    . en l'absence de fracture, patientes ayant une diminution importante de la densité osseuse selon évaluation clinique. ; JOURNAL OFFICIEL ; 07/08/08 ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 11/06/2008
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Le rapport efficacité / tolérance n'étant pas différent, ACTONEL 75 mg ne présente pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à ACTONEL 5 mg.
Code dossier CT-5491
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré comprimé
Substance 75 mg de RISÉDRONATE MONOSODIQUE ANHYDRE dans un comprimé
Principe actif
Substance 69,6 mg de ACIDE RISÉDRONIQUE dans un comprimé
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : M05BA07. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.