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ACTONEL 35 mg, comprimé gastro-résistant

Cette fiche contient les informations concernant ACTONEL 35 mg, comprimé gastro-résistant, médicament fabriqué par THERAMEX IRELAND (IRLANDE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 23/03/2017.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination ACTONEL 35 mg, comprimé gastro-résistant
🏭 Fabricant THERAMEX IRELAND (IRLANDE)
💊 Forme pharmaceutique comprimé gastro-résistant(e)
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64392560
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64392560

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 23/03/2017
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS 64392560
Code ATC M05BA07
Libelle ATC1 SYSTEME MUSCULO-SQUELETTIQUE
Libelle ATC2 MEDICAMENTS POUR LE TRAITEMENT DES DESORDRES OSSEUX
Libelle ATC3 MEDICAMENTS AGISSANT SUR LA STRUCTURE OSSEUSE ET LA MINERALISATION
Libelle ATC4 DIPHOSPHONATES
Libelle ATC5 RISEDRONIQUE ACIDE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 plaquette(s) PVC aluminium de 12 comprimé(s) - CIP13 : 3400930084168
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 15/02/2018 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 44,72 € + Honoraires de dispensation : 2,76 € = Prix de vente : 47,48 €
    Indications remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

    - Ostéoporose post-ménopausique (fragilité osseuse par perte de calcium par les os apparaissant chez les femmes après la ménopause) pour réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche chez les patientes à fort risque de fracture. ; JOURNAL OFFICIEL ; 15/02/18 ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 plaquette(s) PVC aluminium de 4 comprimé(s) - CIP13 : 3400930084151
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 15/02/2018 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 15,03 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 16,05 €
    Indications remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

    - Ostéoporose post-ménopausique (fragilité osseuse par perte de calcium par les os apparaissant chez les femmes après la ménopause) pour réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche chez les patientes à fort risque de fracture. ; JOURNAL OFFICIEL ; 15/02/18 ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 11/10/2017
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Ces présentations sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier CT-16450
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré comprimé
Substance 35 mg de RISÉDRONATE MONOSODIQUE dans un comprimé
Principe actif
Substance 32,50 mg de ACIDE RISÉDRONIQUE dans un comprimé
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : M05BA07. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.