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UVADEX 20 microgrammes/ml, solution pour la modification de la fraction sanguine
Cette fiche contient les informations concernant UVADEX 20 microgrammes/ml, solution pour la modification de la fraction sanguine, médicament
fabriqué par THERAKOS EUROPE LIMITED (IRLANDE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 15/12/2006.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | UVADEX 20 microgrammes/ml, solution pour la modification de la fraction sanguine |
| 🏭 Fabricant | THERAKOS EUROPE LIMITED (IRLANDE) |
| 💊 Forme pharmaceutique | solution |
| 👅 Voie d'administration | voie extracorporelle autre |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Non |
| Conditions de prescription | réservé à l'usage HOSPITALIER |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ❌ Non |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 15/12/2006 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure de reconnaissance mutuelle |
Référencement/classement
| Code CIS | 63866137 |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 12 flacon(s) en verre jaune(brun) de 10 ml - CIP13 : 3400957039240
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 16/05/2007 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 26/09/2007 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | En l'absence de données comparatives, la commission de la Transparence conclue qu'UVADEX n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge actuelle des patients atteints de lymphome cutané à cellules T à un stade avancé (placards, plaques étendues, érythrodermie) n'ayant pas répondu à d'autres formes de traitements à d'autres formes de traitements. UVADEX est un moyen supplémentaire de traitement. |
| Code dossier | CT-4722 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
Composition chimique
| Element considéré | solution |
| Substance | 20 microgrammes de MÉTHOXSALÈNE dans 1 ml de solution
Principe actif |
