UVADEX 20 microgrammes/ml, solution pour la modification de la fraction sanguine

Commercialisée solution voie extracorporelle autre

Informations sur le médicament

Dénomination	UVADEX 20 microgrammes/ml, solution pour la modification de la fraction sanguine
Fabricant / Titulaire	THERAKOS EUROPE LIMITED (IRLANDE)
Forme pharmaceutique	solution
Voie d'administration	voie extracorporelle autre
Conditions de prescription	réservé à l'usage HOSPITALIER À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	15/12/2006
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire	THERAKOS EUROPE LIMITED (IRLANDE)
Code CIS	63866137
Code CIP13	3400957039240

Présentations commercialisées

💊 12 flacon(s) en verre jaune(brun) de 10 ml

CIP13 : 3400957039240 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 16/05/2007 · Collectivités : oui

Composition chimique

solution

20 microgrammes de MÉTHOXSALÈNE dans 1 ml de solution

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 26/09/2007 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	26/09/2007
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	En l'absence de données comparatives, la commission de la Transparence conclue qu'UVADEX n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge actuelle des patients atteints de lymphome cutané à cellules T à un stade avancé (placards, plaques étendues, érythrodermie) n'ayant pas répondu à d'autres formes de traitements à d'autres formes de traitements. UVADEX est un moyen supplémentaire de traitement.
Code dossier HAS	CT-4722
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 26/09/2007 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	26/09/2007
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par UVADEX est important conjointement au Système de Photophérèse UVAR XTS dans le traitement palliatif des manifestations cutanées (placards, plaques étendues, érythrodermie) des lymphomes cutanés à cellules T (LCCT), uniquement chez des patients n’ayant pas répondu à d’autres formes de traitement.
Code dossier HAS	CT-4722
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)

Nombre de boîtes remboursées par année

Pharmacie de ville Hôpital

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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