THERASOLV 100 000 UI, poudre pour solution injectable/pour perfusion — Urokinase
Titulaire AMM : THERADIAL
Informations sur le médicament
| Dénomination | THERASOLV 100 000 UI, poudre pour solution injectable/pour perfusion |
| Fabricant / Titulaire | THERADIAL |
| Forme pharmaceutique | poudre pour solution injectable ou pour perfusion |
| Voie d'administration | intraartérielle intraveineuse voie extracorporelle autre |
| Conditions de prescription |
réservé à l'usage HOSPITALIER
liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 02/07/2019 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Titulaire | THERADIAL |
| Code CIS | 60030699 |
| Code CIP13 | 3400955067535 |
| Code ATC | B01AD04 |
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 04/08/2022
au 04/12/2026
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre de 8 ml
CIP13 : 3400955067535
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 01/06/2021 · Collectivités : oui
Date : 01/06/2021 · Collectivités : oui
Composition chimique
poudre
100 000 UI de UROKINASE (MAMMIFERE/HUMAIN/URINE) dans un flacon
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 05/02/2020 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 05/02/2020 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | En l’absence d’étude démontrant un bénéfice clinique de la thrombolyse par urokinase par rapport aux alternatives disponibles, et au regard du besoin médical couvert dans cette indication, la Commission considère que THERASOLV (urokinase) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique des thromboses des cathéters veineux centraux et périphériques. En l’absence d’étude démontrant un bénéfice clinique de la thrombolyse par urokinase par rapport aux alternatives disponibles, et considérant le risque d’hémorragie associé à l’usage des thrombolytiques, la Commission considère que THERASOLV (urokinase) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de l’artériopathie périphérique oblitérante aiguë avec menace d’ischémie d’un membre. |
| Code dossier HAS | CT-17994 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 05/02/2020 Faible — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 05/02/2020 |
| Valeur SMR | Faible |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par THERASOLV est faible dans l’indication de lyse des caillots sanguins en cas d’artériopathie périphérique oblitérante aiguë avec menace d’ischémie d’un membre. |
| Code dossier HAS | CT-17994 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 05/02/2020 Important — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 05/02/2020 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par THERASOLV est important dans l’indication de lyse des caillots sanguins en cas de thrombose des cathéters veineux centraux et périphériques. |
| Code dossier HAS | CT-17994 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 05/02/2020 Insuffisant (radiation) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 05/02/2020 |
| Valeur SMR | Insuffisant (radiation) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par THERASOLV est insuffisant dans les indications de lyse des caillots sanguins en cas de thrombose veineuse profonde proximale aiguë étendue et de lyse des caillots sanguins en cas d’embolie pulmonaire aiguë massive. |
| Code dossier HAS | CT-17994 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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