MONOCRIXO L.P. 100 mg, gélule à libération prolongée (UNE PRISE QUOTIDIENNE)

Commercialisée gélule à libération prolongée orale

Informations sur le médicament

Dénomination	MONOCRIXO L.P. 100 mg, gélule à libération prolongée (UNE PRISE QUOTIDIENNE)
Fabricant / Titulaire	THERABEL LUCIEN PHARMA
Forme pharmaceutique	gélule à libération prolongée
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	prescription limitée à 12 semaines liste I prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	26/08/2003
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire	THERABEL LUCIEN PHARMA
Code CIS	67000580
Code CIP13	3400936247123

⚠ Informations importantes de sécurité

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Alerte valable du 10/04/2024 au 10/04/2027

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Alerte valable du 26/09/2024 au 26/02/2027

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Alerte valable du 26/02/2025 au 26/02/2027

Présentations commercialisées

💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 15 gélule(s)

CIP13 : 3400936247123 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 02/11/2004 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 4,30 €

dont 3,28 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

gélule

100 mg de CHLORHYDRATE DE TRAMADOL dans une gélule

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 28/01/2004 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	28/01/2004
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	MONOCRIXO L.P n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (de niveau V) par rapport aux autres spécialités à base de tramadol à libération prolongée.
Code dossier HAS	CT-425

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 02/04/2014 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	02/04/2014
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par les spécialités MONOCRIXO reste important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-13495
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗