FOLINORAL 5 mg, gélule — Calcium folinate

Commercialisée gélule orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	FOLINORAL 5 mg, gélule
Fabricant / Titulaire	THERABEL LUCIEN PHARMA
Forme pharmaceutique	gélule
Voie d'administration	orale
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	06/05/1988
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure nationale
Titulaire	THERABEL LUCIEN PHARMA
Code CIS	67479020
Code CIP13	3400933073770
Code ATC	V03AF03

Classification ATC

Groupe anatomique principalVDivers

Sous-groupe thérapeutiqueV03Médicaments en général

Sous-groupe pharmacologiqueV03AMédicaments en général

Sous-groupe chimiqueV03AFAgents protecteurs pour traitement antinéoplasique

Sous-groupe substance chimiqueV03AF03calcium folinate

Présentations commercialisées

💊 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 gélule(s)

CIP13 : 3400933073770 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 19/10/1989 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

- Correction de la toxicité sanguine induite par un traitement par triméthoprime
- Prévention et correction de la toxicité sanguine induite par un traitement par pyriméthamine
- Prévention et correction des accidents toxiques provoqués par méthotrexate dans le traitement des leucémies et des tumeurs malignes ; JOURNAL OFFICIEL ; 08/03/00

Prix de vente : 8,98 €

dont 7,96 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

gélule

5,402 mg de FOLINATE DE CALCIUM dans une gélule

Principe actif

5 mg de ACIDE FOLINIQUE dans une gélule

Fraction thérapeutique

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 01/04/2015 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	01/04/2015
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par FOLINORAL reste important dans les indications suivantes : • correction de l’hématotoxicité induite par un traitement par triméthoprime ou salazopyrine • prévention et correction de l’hématotoxicité induite par un traitement par pyriméthamine au long cours ou à fortes doses • prévention et correction des accidents toxiques provoqués par méthotrexate dans le traitement des leucémies et des tumeurs malignes.
Code dossier HAS	CT-13877
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗