ZALERG 0,25 mg/ml, collyre en solution

Titulaire AMM : THEA

Commercialisée collyre en solution ophtalmique
Informations sur le médicament
DénominationZALERG 0,25 mg/ml, collyre en solution
Fabricant / Titulaire THEA
Forme pharmaceutiquecollyre en solution
Voie d'administrationophtalmique
Conditions de prescription liste II
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM15/07/2010
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure décentralisée
Titulaire THEA
Code CIS64382274
Code CIP133400949250318
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) multidose(s) polyéthylène de 5 ml avec stilligoutte polyéthylène
CIP13 : 3400949250318  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 03/01/2011  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 30%
Prix de vente : 5,89 €
dont 4,87 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
collyre
0,345 mg de HYDROGÉNOFUMARATE DE KÉTOTIFÈNE dans 1 mL
Principe actif
0,25 mg de KETOTIFÈNE dans 1 mL
Fraction thérapeutique
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
06/10/2010 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis06/10/2010
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléZALERG n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres collyres antiallergiques non corticoïdes.
Code dossier HASCT-8871
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
16/09/2015 Modr — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis16/09/2015
Valeur SMRModr
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par ZALERG reste modéré dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HASCT-14539
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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