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SOFTACORT 3,35 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose

Cette fiche contient les informations concernant SOFTACORT 3,35 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose, médicament fabriqué par THEA et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 25/07/2017.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination SOFTACORT 3,35 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose
🏭 Fabricant THEA
💊 Forme pharmaceutique collyre en solution
👅 Voie d'administration ophtalmique
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 25/07/2017
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS 62550143

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 30 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 0,4 ml - CIP13 : 3400930095645
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 10/04/2018 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 22/03/2023
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Compte tenu :
• du faible niveau de preuve de la démonstration de l’efficacité de SOFTACORT (hydrocortisone),
• de l’absence de comparaison aux autres corticoïdes en collyre,
• de la tolérance de l’hydrocortisone imposant, comme pour les autres corticoïdes, une utilisation de courte durée avec une diminution progressive des doses,
la Commission considère que SOFTACORT 3,35 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les autres collyres à base de corticoïdes.
Code dossier CT-19773
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 10/01/2018
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle La Commission considère que SOFTACORT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les autres collyres à base de corticoïdes.
Code dossier CT-16618
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré collyre
Substance 3,35 mg de HYDROCORTISONE (PHOSPHATE SODIQUE D') dans 1 ml
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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