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MYDRIATICUM 2 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose

Cette fiche contient les informations concernant MYDRIATICUM 2 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose, médicament fabriqué par THEA et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 02/11/1995.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination MYDRIATICUM 2 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose
🏭 Fabricant THEA
💊 Forme pharmaceutique collyre
👅 Voie d'administration ophtalmique
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64029712
Conditions de prescription liste I
Informations importantes BDPM Comment limiter la survenue des effets indésirables des collyres mydriatiques chez les enfants ? - du 2023-04-05 au 2026-04-05
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64029712

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 02/11/1995
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure nationale

Référencement/classement

Code CIS 64029712
Code ATC S01FA06
Libelle ATC1 ORGANES SENSORIELS
Libelle ATC2 MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES
Libelle ATC3 MYDRIATIQUES ET CYCLOPLEGIQUES
Libelle ATC4 ANTICHOLINERGIQUES
Libelle ATC5 TROPICAMIDE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 0,4 ml suremballée(s)/surpochée(s) - CIP13 : 3400934326165
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 19/02/1998 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 1,23 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 2,25 € ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 100 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 0,4 ml suremballée(s)/surpochée(s) - CIP13 : 3400933979089
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 19/06/1996 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 20 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 0,4 ml suremballée(s)/surpochée(s) - CIP13 : 3400933978839
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 19/10/1996 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 6,14 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 7,16 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 11/07/2018
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier CT-17092
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré collyre
Substance 2 mg de TROPICAMIDE dans un récipient unidose
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : S01FA06. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.