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Pas de code ATC5 pour S01FA56

MYDRANE 0,2 mg/ml + 3,1 mg/ml + 10 mg/ml, solution injectable

Cette fiche contient les informations concernant MYDRANE 0,2 mg/ml + 3,1 mg/ml + 10 mg/ml, solution injectable, médicament fabriqué par THEA et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 08/02/2016.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination MYDRANE 0,2 mg/ml + 3,1 mg/ml + 10 mg/ml, solution injectable
🏭 Fabricant THEA
💊 Forme pharmaceutique solution injectable
👅 Voie d'administration intracamérulaire
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65082408
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
prescription réservée aux spécialistes et services OPHTALMOLOGIE
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65082408

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 08/02/2016
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS 65082408
Code ATC S01FA56
Libelle ATC1 ORGANES SENSORIELS
Libelle ATC2 MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES
Libelle ATC3 MYDRIATIQUES ET CYCLOPLEGIQUES
Libelle ATC4 ANTICHOLINERGIQUES

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 20 kits contenant 1 x 0,6 ml ampoule stérile et 1 aiguille-filtre de 5 µm stérile sous plaquette (papier/PVC) - CIP13 : 3400955055501
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 09/10/2019 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 10/07/2019
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Ces présentations sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier CT-17794
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 20/07/2016
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle MYDRANE 0,2 mg/ml + 3,1 mg/ml + 10 mg/ml, solution injectable, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres mydriatiques en collyres et insert ophtalmiques.
Code dossier CT-15079
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 10 mg de CHLORHYDRATE DE LIDOCAÏNE MONOHYDRATÉ dans 1 ml
Principe actif
Substance 3,1 mg de CHLORHYDRATE DE PHÉNYLÉPHRINE dans 1 ml
Principe actif
Substance 0,2 mg de TROPICAMIDE dans 1 ml
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : S01FA56. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.