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FIXAPOST 50 microgrammes/mL + 5 mg/mL, collyre en solution en récipient unidose

Cette fiche contient les informations concernant FIXAPOST 50 microgrammes/mL + 5 mg/mL, collyre en solution en récipient unidose, médicament fabriqué par THEA et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 29/05/2018.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination FIXAPOST 50 microgrammes/mL + 5 mg/mL, collyre en solution en récipient unidose
🏭 Fabricant THEA
💊 Forme pharmaceutique collyre en solution
👅 Voie d'administration ophtalmique
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
⚠️ Disponibilité Warning disponibilité
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Non commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 29/05/2018
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS 61341589

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 30 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) suremballée(s)/surpochée(s) polyéthylène aluminium polyester de 0,2 ml - CIP13 : 3400930148488
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 10/01/2024 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 09/10/2019
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Compte tenu :
• de la démonstration de non-infériorité de FIXAPOST, sans conservateur, par rapport à XALACOM, autre collyre à base latanoprost et timolol présenté en flacon multidose avec conservateur, en termes de variation de la pression intraoculaire à 12 semaines .
• de l’absence de démonstration de la supériorité de FIXAPOST par rapport à XALACOM en termes de tolérance,
la Commission de la transparence considère que FIXAPOST n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à XALACOM dans les indications de l’AMM.
Code dossier CT-17767
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré collyre
Substance 50 microgrammes de LATANOPROST dans 1 mL de collyre
Principe actif
Substance 5 mg de TIMOLOL dans 1 mL de collyre
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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