APROKAM 50 mg, poudre pour solution injectable — Cefuroxime

Titulaire AMM : THEA

Commercialisée poudre pour solution injectable intracamérulaire Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	APROKAM 50 mg, poudre pour solution injectable
Fabricant / Titulaire	THEA
Forme pharmaceutique	poudre pour solution injectable
Voie d'administration	intracamérulaire
Conditions de prescription	prescription réservée aux spécialistes et services OPHTALMOLOGIE liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 10 flacons en verre de 50 mg avec 10 aiguilles filtres de 5 microns stériles

CIP13 : 3400955028512 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 05/07/2017 · Collectivités : oui

Composition chimique

poudre

52,6 mg de CÉFUROXIME SODIQUE dans un flacon

Principe actif

50 mg de CÉFUROXIME dans un flacon

Fraction thérapeutique

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 08/03/2017 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	08/03/2017
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier HAS	CT-15945
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 20/03/2013 Amélioration mineure (IV) — Inscription (CT)

Date de l'avis	20/03/2013
Valeur ASMR	Amélioration mineure (IV)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	APROKAM 50 mg, poudre pour solution injectable, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à la stratégie habituelle de prévention des endophtalmies post-opératoires liées à la chirurgie de la cataracte.
Code dossier HAS	CT-12564
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 08/03/2017 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	08/03/2017
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par APROKAM est important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-15945
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 02/04/2014 Important — Inscription (CT)

Date de l'avis	02/04/2014
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par APROKAM 50 mg est important dans l’indication de l’AMM. Toutefois, la prescription en ville d’APROKAM n’est pas justifiée car la chirurgie de la cataracte ne peut se faire que dans des établissements santé que ce soit à l’hôpital ou hors hôpital. Par conséquent, la Commission donne un avis défavorable à l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux dans l’indication « Traitement de première intention dans la prévention des endophtalmies post-opératoires après chirurgie de la cataracte » et aux posologies de l’AMM
Code dossier HAS	CT-13402
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▸ 20/03/2013 Important — Inscription (CT)

Date de l'avis	20/03/2013
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par APROKAM 50 mg, poudre pour solution injectable, est important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-12564
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗