1. Accueil >
  2. Fabricant >
  3. THEA >
  4. aprokam-50-mg-poudre-pour-solution-injectable

Pas de code ATC5 pour S01AA27

APROKAM 50 mg, poudre pour solution injectable

Cette fiche contient les informations concernant APROKAM 50 mg, poudre pour solution injectable, médicament fabriqué par THEA et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 26/09/2012.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination APROKAM 50 mg, poudre pour solution injectable
🏭 Fabricant THEA
💊 Forme pharmaceutique poudre pour solution injectable
👅 Voie d'administration intracamérulaire
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60378168
Conditions de prescription prescription réservée aux spécialistes et services OPHTALMOLOGIE
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60378168

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 26/09/2012
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS 60378168
Code ATC S01AA27
Libelle ATC1 ORGANES SENSORIELS
Libelle ATC2 MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES
Libelle ATC3 ANTIINFECTIEUX
Libelle ATC4 ANTIBIOTIQUES

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 10 flacons en verre de 50 mg avec 10 aiguilles filtres de 5 microns stériles - CIP13 : 3400955028512
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 05/07/2017 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 08/03/2017
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier CT-15945
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 20/03/2013
Valeur ASMR IV
Motif Inscription (CT)
libelle APROKAM 50 mg, poudre pour solution injectable, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à la stratégie habituelle de prévention des endophtalmies post-opératoires liées à la chirurgie de la cataracte.
Code dossier CT-12564
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré poudre
Substance 52,6 mg de CÉFUROXIME SODIQUE dans un flacon
Principe actif
Substance 50 mg de CÉFUROXIME dans un flacon
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : S01AA27. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.