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KENGREXAL 50 mg, poudre pour solution à diluer pour injection/perfusion

Cette fiche contient les informations concernant KENGREXAL 50 mg, poudre pour solution à diluer pour injection/perfusion, médicament fabriqué par THE MEDICINES COMPANY UK (ROYAUME-UNI) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 23/03/2015.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination	KENGREXAL 50 mg, poudre pour solution à diluer pour injection/perfusion
🏭 Fabricant	THE MEDICINES COMPANY UK (ROYAUME-UNI)
💊 Forme pharmaceutique	poudre pour solution à diluer pour injection ou pour perfusion
👅 Voie d'administration	intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée	Non
Conditions de prescription	réservé à l'usage HOSPITALIER prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services ANESTHESIE-REANIMATION liste I prescription réservée aux spécialistes en MEDECINE D'URGENCE
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur	❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation	Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché	23/03/2015
Statut de l'autorisation MM	Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM	Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne	EU/1/15/994

Référencement/classement

Code CIS

63207425

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

10 flacon(s) en verre

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis :	16/03/2016
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
libelle	Compte tenu : du bénéfice modeste, uniquement observé dans létude PHOENIX, apporté par la stratégie cangrélor + clopidogrel + AAS en termes de réduction de la morbidité (efficacité sur les thromboses de stent) par rapport à lassociation clopidogrel + AAS, des réserves émises quant à la démonstration et à la pertinence de ce bénéfice, du risque hémorragique plus important avec le cangrélor, et notamment du sur-risque dhémorragies intracrâniennes suggéré par les études, la Commission considère que KENGREXAL, antagonistes du récepteur P2Y12 administré par voie intraveineuse, en association à laspirine, napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à lassociation clopidogrel per os et aspirine dans la prise en charge des patients devant bénéficier dune angioplastie et ne pouvant pas recevoir un antagoniste du récepteur P2Y12 par voie orale.
Code dossier	CT-14841
Lien avis HAS	voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré	poudre
Substance	55,6 mg de CANGRÉLOR TÉTRASODIQUE dans un flacon Principe actif
Substance	50 mg de CANGRÉLOR dans un flacon Fraction thérapeutique

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