TADALAFIL TEVA 2,5 mg, comprimé pelliculé

Titulaire AMM : TEVA SANTE

Commercialisée comprimé pelliculé orale
Informations sur le médicament
DénominationTADALAFIL TEVA 2,5 mg, comprimé pelliculé
Fabricant / Titulaire TEVA SANTE
Forme pharmaceutiquecomprimé pelliculé
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM23/05/2017
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure décentralisée
Titulaire TEVA SANTE
Code CIS60433344
Code CIP133400930094013
Présentations commercialisées
💊 28 plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 1 comprimé(s)
CIP13 : 3400930094013  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 26/05/2021  · Collectivités : oui
Groupe générique
GroupeTADALAFIL 2,5 mg - CIALIS 2,5 mg, comprimé pelliculé
Statut dans le groupe Générique
Composition chimique
comprimé
2,50 mg de TADALAFIL dans un comprimé
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
23/11/2022 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis23/11/2022
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléLes spécialités TADALAFIL TEVA (tadalafil) 2,5 mg, 5 mg, 10 mg et 20 mg, comprimés pelliculés, n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de tadalafil déjà disponibles.
Code dossier HASCT-20051
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
23/11/2022 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis23/11/2022
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
Libelléle service médical rendu par les spécialités TADALAFIL TEVA 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg, en comprimés pelliculés est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes :
• Paraplégie et tétraplégie quelle qu’en soit l’origine .
• Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires .
• Séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte . prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne .
• Séquelles de priapisme .
• Neuropathie diabétique .
• Sclérose en plaques .
• Et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique.
Code dossier HASCT-20051
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
23/11/2022 Insuffisant (radiation) — Inscription (CT)
Date de l'avis23/11/2022
Valeur SMRInsuffisant (radiation)
MotifInscription (CT)
LibelléDans les autres situations de l’AMM, le service médical rendu par TADALAFIL TEVA (tadalafil) est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
Code dossier HASCT-20051
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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