SPASFON, solution injectable en ampoule

Titulaire AMM : TEVA SANTE

Commercialisée solution injectable intramusculaireintraveineuse

Informations sur le médicament

Dénomination	SPASFON, solution injectable en ampoule
Fabricant / Titulaire	TEVA SANTE
Forme pharmaceutique	solution injectable
Voie d'administration	intramusculaire intraveineuse
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	01/12/1993
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure nationale
Titulaire	TEVA SANTE
Code CIS	62998997
Code CIP13	3400930985830

Présentations commercialisées

💊 6 ampoule(s) en verre de 4 ml

CIP13 : 3400930985830 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 19/04/1965 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 15%
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

- Douleurs liées à des troubles fonctionnels intestinaux
- Spasmes douloureux aiguës des voies urinaires : coliques néphrétiques
- Spasmes douloureux gynécologiques
- Spasmes douloureux au cours de la grossesse ; JOURNAL OFFICIEL ; 13/06/13

Prix de vente : 3,76 €

dont 2,74 € + honoraires 1,02 €

Groupe générique

Groupe	PHLOROGLUCINOL DIHYDRATE 40 mg/4 ml + TRIMETHYLPHLOROGLUCINOL 0,04 mg/4 ml - SPASFON, solution injectable en ampoule.
Statut dans le groupe	Princeps

Composition chimique

solution

40 mg de PHLOROGLUCINOL HYDRATÉ dans une ampoule

Principe actif

31,12 mg de PHLOROGLUCINOL ANHYDRE dans une ampoule

Fraction thérapeutique

0,040 mg de TRIMÉTHYLPHLOROGLUCINOL dans une ampoule

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 05/12/2018 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	05/12/2018
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier HAS	CT-17447
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 05/12/2018 Faible — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	05/12/2018
Valeur SMR	Faible
Motif	Inscription (CT)
Libellé	le service médical rendu par SPASFON solution injectable est faible dans les indications suivantes : • Traitement symptomatique des douleurs aiguës liées aux troubles fonctionnels du tube digestif • Traitement des manifestations spasmodiques et douloureuses aiguës des voies urinaires : coliques néphrétiques • Traitement symptomatique des manifestations douloureuses aiguës en gynécologie
Code dossier HAS	CT-17447
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 27/09/2017 Faible — Renouvellement d'inscription (CT)

Date de l'avis	27/09/2017
Valeur SMR	Faible
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par les spécialités SPASFON reste faible dans : • le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif, • le traitement des manifestations spasmodiques et douloureuses aiguës des voies urinaires : coliques néphrétiques, • le traitement symptomatique des manifestations spasmodiques douloureuses en gynécologie, • le traitement adjuvant des contractions au cours de la grossesse en association au repos.
Code dossier HAS	CT-16331
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 27/09/2017 Insuffisant (radiation) — Renouvellement d'inscription (CT)

Date de l'avis	27/09/2017
Valeur SMR	Insuffisant (radiation)
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par les spécialités SPASFON reste insuffisant dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels des voies biliaires.
Code dossier HAS	CT-16331
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗