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SAPROPTERINE TEVA 100 mg, comprimé pour solution buvable
Cette fiche contient les informations concernant SAPROPTERINE TEVA 100 mg, comprimé pour solution buvable, médicament
fabriqué par TEVA SANTE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 17/03/2022.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | SAPROPTERINE TEVA 100 mg, comprimé pour solution buvable |
| 🏭 Fabricant | TEVA SANTE |
| 💊 Forme pharmaceutique | comprimé pour solution buvable |
| 👅 Voie d'administration | orale |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Non |
| Lien BDPM | https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=61129650 |
| Conditions de prescription |
prescription hospitalière
liste I |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=61129650 |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 17/03/2022 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure décentralisée |
Référencement/classement
| Code CIS | 61129650 |
| Code ATC | A16AX07 |
| Libelle ATC1 | SYSTEME DIGESTIF ET METABOLISME |
| Libelle ATC2 | AUTRES MEDICAMENTS DES VOIES DIGESTIVES ET DU METABOLISME |
| Libelle ATC3 | AUTRES MEDICAMENTS DES VOIES DIGESTIVES ET DU METABOLISME |
| Libelle ATC4 | DIVERS MEDICAMENTS DES VOIES DIGESTIVES ET DU METABOLISME |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 120 comprimé(s) - CIP13 : 3400930249895
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 06/07/2023 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
💊 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s) - CIP13 : 3400930249888
Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 17/05/2024 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
Aucun avis ASMRComposition chimique
| Element considéré | comprimé |
| Substance | 77 mg de SAPROPTÉRINE dans un comprimé
Fraction thérapeutique |
| Substance | 100 mg de DICHLORHYDRATE DE SAPROPTÉRINE dans un comprimé
Principe actif |
Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes
Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : A16AX07. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.
- SAPROPTERINE DIPHARMA 100 mg, comprimé pour solution buvable
DIPHARMA ARZNEIMITTEL (ALLEMAGNE) - SAPROPTERINE DIPHARMA 100 mg, poudre pour solution buvable
DIPHARMA ARZNEIMITTEL (ALLEMAGNE) - SAPROPTERINE DIPHARMA 500 mg, poudre pour solution buvable
DIPHARMA (PAYS-BAS) - SAPROPTERINE TEVA 100 mg, comprimé pour solution buvable
TEVA SANTE
