PACLITAXEL TEVA 6 mg/mL, solution à diluer pour perfusion — Paclitaxel

Titulaire AMM : TEVA SANTE

Commercialisée solution à diluer pour perfusion intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	PACLITAXEL TEVA 6 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
Fabricant / Titulaire	TEVA SANTE
Forme pharmaceutique	solution à diluer pour perfusion
Voie d'administration	intraveineuse
Conditions de prescription	médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	04/10/2005
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire	TEVA SANTE
Code CIS	64711759
Code CIP13	3400956751747
Code ATC	L01CD01

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) en verre de 16,7 ml

CIP13 : 3400956751808 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 13/04/2006 · Collectivités : oui

💊 1 flacon(s) en verre de 25 ml

CIP13 : 3400956995882 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 07/11/2024 · Collectivités : non

💊 1 flacon(s) en verre de 5 ml

CIP13 : 3400956751747 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 01/03/2023 · Collectivités : non

💊 1 flacon(s) en verre de 50 ml

CIP13 : 3400956751976 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 29/07/2025 · Collectivités : non

Groupe générique

Groupe	PACLITAXEL 6 mg/1 ml - TAXOL 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion.
Statut dans le groupe	Générique

Composition chimique

solution

6 mg de PACLITAXEL dans 1 ml de solution à diluer pour perfusion

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 20/02/2008 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	20/02/2008
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Absence d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité TAXOL 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion.
Code dossier HAS	CT-5347

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 20/02/2008 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	20/02/2008
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’A.M.M.
Code dossier HAS	CT-5347