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FLUDARABINE TEVA 25 mg/mL, solution à diluer pour solution injectable/pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant FLUDARABINE TEVA 25 mg/mL, solution à diluer pour solution injectable/pour perfusion, médicament fabriqué par TEVA SANTE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 23/10/2007.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination FLUDARABINE TEVA 25 mg/mL, solution à diluer pour solution injectable/pour perfusion
🏭 Fabricant TEVA SANTE
💊 Forme pharmaceutique solution à diluer injectable ou pour perfusion
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=62818883
Conditions de prescription médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription hospitalière
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=62818883

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 23/10/2007
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS 62818883
Code ATC L01BB05
Libelle ATC1 ANTINEOPLASIQUES ET AGENTS IMMUNOMODULANTS
Libelle ATC2 ANTINEOPLASIQUES
Libelle ATC3 ANTIMETABOLITES
Libelle ATC4 ANALOGUES DE LA PURINE
Libelle ATC5 FLUDARABINE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) en verre de 2 ml - CIP13 : 3400938199994
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 25/03/2008 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 23/01/2008
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Absence d’amélioration du service médical rendu par rapport à FLUDARA 50 mg, poudre pour solution injectable pour perfusion.
Code dossier CT-5300

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 25 mg de PHOSPHATE DE FLUDARABINE dans 1 ml de solution à diluer
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : L01BB05. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.