FENOFIBRATE TEVA 100 mg, gélule — Fenofibrate

Titulaire AMM : TEVA SANTE

Commercialisée gélule orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationFENOFIBRATE TEVA 100 mg, gélule
Fabricant / Titulaire TEVA SANTE
Forme pharmaceutiquegélule
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription liste II
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM06/12/1996
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire TEVA SANTE
Code CIS60004277
Code CIP133400936145825
Code ATCC10AB05
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 30 gélule(s)
CIP13 : 3400936145825  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 11/06/2003  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 2,56 €
dont 1,54 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
GroupeFENOFIBRATE 100 mg - FENOX 100 mg, gélule
Statut dans le groupe Générique
Composition chimique
gélule
100,00 mg de FÉNOFIBRATE dans une gélule
Principe actif
Avis SMR (Service Médical Rendu)
21/01/2015 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis21/01/2015
Valeur SMRImportant
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par FENOFIBRATE TEVA 100 et 300 mg, en complément d’un régime alimentaire adapté et d’autres mesures non pharmacologiques (tels que exercice, perte de poids) reste important dans les cas suivants :
• hypertriglycéridémie sévère associée ou non à un faible taux de HDL-cholestérol,
• hyperlipidémie mixte lorsqu’une statine est contre-indiquée ou non tolérée.
Le service médical rendu par FENOFIBRATE TEVA 100 et 300 mg est important dans l’extension d’indication « en complément d’un régime alimentaire adapté et d’autres mesures non pharmacologiques (tels que exercice, perte de poids) en cas d’hyperlipidémie mixte chez des patients à risque cardiovasculaire élevé, en association à une statine lorsque les taux de triglycérides et de cholestérol-HDL ne sont pas contrôlés de façon adéquate ».
Code dossier HASCT-14038
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Hypercholestérolémie / dyslipidémie
Maladies cardioneurovasculaires
↔ Alternative
Correspondances établies à partir de la classe ATC C10AB — classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie. Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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