ETOPOSIDE TEVA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion — Etoposide

Titulaire AMM : TEVA SANTE

Commercialisée solution à diluer pour perfusion intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	ETOPOSIDE TEVA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Fabricant / Titulaire	TEVA SANTE
Forme pharmaceutique	solution à diluer pour perfusion
Voie d'administration	intraveineuse
Conditions de prescription	médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

Classification ATC

⚠ Informations importantes de sécurité

🔴

Alerte valable du 05/02/2024 au 05/02/2027

Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) en verre de 25 ml

CIP13 : 3400956182947 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 29/06/2000 · Collectivités : oui

💊 1 flacon(s) en verre de 50 ml

CIP13 : 3400956183258 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 03/01/2001 · Collectivités : oui

Composition chimique

solution

20 mg de ÉTOPOSIDE dans 1 ml de solution à diluer pour perfusion

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 11/03/2020 Pas d'amélioration (V) — Modification des conditions d'inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	11/03/2020
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Modification des conditions d'inscription (CT)
Libellé	Les spécialités ETOPOSIDE TEVA 20 mg/mL, 100 mg/5 mL et 200 mg/10 mL n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations d’étoposide disponibles par voie injectable.
Code dossier HAS	CT-18155
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 11/03/2020 Important — Modification des conditions d'inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	11/03/2020
Valeur SMR	Important
Motif	Modification des conditions d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par ETOPOSIDE TEVA 20 mg/mL, 100 mg/5 mL et 200 mg/10 mL est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-18155
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗