EPIRUBICINE TEVA CLASSICS 2 mg/ml, solution injectable ou pour perfusion — Epirubicin

Titulaire AMM : TEVA SANTE

Commercialisée solution injectable ou pour perfusion intraveineuseintravésicale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	EPIRUBICINE TEVA CLASSICS 2 mg/ml, solution injectable ou pour perfusion
Fabricant / Titulaire	TEVA SANTE
Forme pharmaceutique	solution injectable ou pour perfusion
Voie d'administration	intraveineuse intravésicale
Conditions de prescription	médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) en verre de 100 ml

CIP13 : 3400957524203 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 29/04/2010 · Collectivités : oui

💊 1 flacon(s) en verre de 25 ml

CIP13 : 3400957524081 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 29/04/2010 · Collectivités : oui

💊 1 flacon(s) en verre de 5 ml

CIP13 : 3400957523770 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 24/01/2023 · Collectivités : non

Groupe générique

Groupe	EPIRUBICINE (CHLORHYDRATE D') 200 mg/100 ml - FARMORUBICINE 200 mg/100 ml, solution pour perfusion (FLACON de 100 ml).
Statut dans le groupe	Générique
Groupe	EPIRUBICINE (CHLORHYDRATE D') 10 mg /5ml - FARMORUBICINE 10 mg/5 ml, solution pour perfusion (FLACON de 5 ml).
Statut dans le groupe	Générique
Groupe	EPIRUBICINE (CHLORHYDRATE D') 50 mg/25 ml - FARMORUBICINE 50 mg/25 ml, solution pour perfusion (FLACON de 25 ml).
Statut dans le groupe	Générique
Groupe	EPIRUBICINE (CHLORHYDRATE D') 20 mg/10 ml - FARMORUBICINE 20 mg/10 ml, solution pour perfusion (FLACON de 10 ml).
Statut dans le groupe	Générique
Groupe	EPIRUBICINE (CHLORHYDRATE D') 150 mg/75 ml - FARMORUBICINE 150 mg/75 ml, solution pour perfusion (FLACON de 75 ml).
Statut dans le groupe	Générique

Composition chimique

solution

2 mg de CHLORHYDRATE D'ÉPIRUBICINE dans 1 ml de solution

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 21/10/2009 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	21/10/2009
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Absence d'amélioration du service médical rendu par rapport à FARMORUBICINE 10mg/5ml, solution injectable pour perfusion.
Code dossier HAS	CT-7096
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 21/10/2009 Faible — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	21/10/2009
Valeur SMR	Faible
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Compte tenu de l'expertise de l'INCa, l'épirubicine n'a plus de place dans le traitement du cancer du pancréas. La gemcitabine (GEMZAR) est utilisée dans cette indication. Le service médical rendu est faible pour l'ensemble des spécialités à base d'épirubicine dans le traitement du cancer du pancréas.
Code dossier HAS	CT-7096
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 21/10/2009 Important — Inscription (CT)

Date de l'avis	21/10/2009
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans toutes les indications excepté dans le cancer du pancréas.
Code dossier HAS	CT-7096
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗