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COPAXONE 40 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie

Cette fiche contient les informations concernant COPAXONE 40 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie, médicament fabriqué par TEVA SANTE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 09/11/2015.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination COPAXONE 40 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie
🏭 Fabricant TEVA SANTE
💊 Forme pharmaceutique solution injectable
👅 Voie d'administration sous-cutanée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67611486
Conditions de prescription médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale réservée à certains spécialistes
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en NEUROLOGIE
liste I
Informations importantes BDPM Retour d'information sur le PRAC de juillet 2024 (8 - 11 juillet) - du 2024-07-19 au 2025-07-19
Acétate de glatiramère : des réactions anaphylactiques peuvent survenir des mois voire des années après l'instauration du traitement - du 2024-08-19 au 2025-08-19
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67611486

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 09/11/2015
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure de reconnaissance mutuelle

Référencement/classement

Code CIS 67611486
Code ATC L03AX13
Libelle ATC1 ANTINEOPLASIQUES ET AGENTS IMMUNOMODULANTS
Libelle ATC2 IMMUNOSTIMULANTS
Libelle ATC3 IMMUNOSTIMULANTS
Libelle ATC4 AUTRES IMMUNOSTIMULANTS
Libelle ATC5 GLATIRAMERE ACETATE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 12 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml - CIP13 : 3400930074695
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 10/03/2017 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 531,19 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 532,21 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 06/07/2016
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite dosée à 20 mg/ml.
Code dossier CT-15044
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 40 mg de ACÉTATE DE GLATIRAMÈRE dans une seringue préremplie de 1 ml
Principe actif
Substance 36 mg de GLATIRAMÈRE dans une seringue préremplie de 1 ml
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : L03AX13. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.