TRISENOX 2 mg/mL, solution à diluer pour perfusion — Arsenic trioxide
Titulaire AMM : TEVA (PAYS-BAS)
Informations sur le médicament
| Dénomination | TRISENOX 2 mg/mL, solution à diluer pour perfusion |
| Fabricant / Titulaire | TEVA (PAYS-BAS) |
| Forme pharmaceutique | solution à diluer pour perfusion |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Conditions de prescription |
réservé à l'usage HOSPITALIER
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 27/05/2019 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/02/204 |
| Titulaire | TEVA (PAYS-BAS) |
| Code CIS | 61128000 |
| Code CIP13 | 3400955065180 |
| Code ATC | L01XX27 |
Classification ATC
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 10 flacon(s) en verre de 6 ml
CIP13 : 3400955065180
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 01/04/2020 · Collectivités : oui
Date : 01/04/2020 · Collectivités : oui
Groupe générique
| Groupe | ARSENIC TRIOXIDE 2mg/mL - TRISENOX 2 mg/mL, solution à diluer pour perfusion |
| Statut dans le groupe | Princeps |
Composition chimique
solution
2 mg de TRIOXYDE D'ARSENIC dans 1 mL de solution
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 06/11/2019 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 06/11/2019 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | La spécialité TRISENOX 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité TRISENOX 1 mg/ml déjà inscrite. |
| Code dossier HAS | CT-17945 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 06/11/2019 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 06/11/2019 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par la spécialité TRISENOX 2 mg/ml est important dans les indications de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-17945 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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