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Pas de code ATC5 pour L01XX27

TRISENOX 2 mg/mL, solution à diluer pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant TRISENOX 2 mg/mL, solution à diluer pour perfusion, médicament fabriqué par TEVA (PAYS-BAS) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 27/05/2019.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination TRISENOX 2 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
🏭 Fabricant TEVA (PAYS-BAS)
💊 Forme pharmaceutique solution à diluer pour perfusion
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=61128000
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
liste I
Informations importantes BDPM Nouvelles présentations de spécialités à base de trioxyde d'arsenic : attention au risque d'erreur médicamenteuse - Point d'information - du 2020-03-31 au 2026-03-31
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=61128000

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 27/05/2019
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/02/204

Référencement/classement

Code CIS 61128000
Code ATC L01XX27
Libelle ATC1 ANTINEOPLASIQUES ET AGENTS IMMUNOMODULANTS
Libelle ATC2 ANTINEOPLASIQUES
Libelle ATC3 AUTRES ANTINEOPLASIQUES
Libelle ATC4 AUTRES ANTINEOPLASIQUES

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 10 flacon(s) en verre de 6 ml - CIP13 : 3400955065180
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 01/04/2020 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 06/11/2019
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle La spécialité TRISENOX 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité TRISENOX 1 mg/ml déjà inscrite.
Code dossier CT-17945
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 2 mg de TRIOXYDE D'ARSENIC dans 1 mL de solution
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : L01XX27. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.