PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL TEVA RESPIHALER 500 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose

Titulaire AMM : TEVA (PAYS-BAS)

Commercialisée poudre pour inhalation inhalée
Informations sur le médicament
DénominationPROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL TEVA RESPIHALER 500 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose
Fabricant / Titulaire TEVA (PAYS-BAS)
Forme pharmaceutiquepoudre pour inhalation
Voie d'administrationinhalée
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM19/04/2023
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure décentralisée
Titulaire TEVA (PAYS-BAS)
Code CIS61622974
Code CIP133400930272770
Présentations commercialisées
💊 1 plaquette(s) aluminium avec distributeur(s) de 60 unidose(s)
CIP13 : 3400930272770  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 08/01/2026  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 22,36 €
dont 21,34 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
poudre
500 microgrammes de PROPIONATE DE FLUTICASONE dans une dose
Principe actif
50 microgrammes de SALMÉTÉROL dans une dose
Fraction thérapeutique
de XINAFOATE DE SALMÉTÉROL
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
09/07/2025 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis09/07/2025
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléCes spécialités sont des hybrides qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités de référence SERETIDE DISKUS (propionate de fluticasone / salmétérol) déjà inscrites.
Code dossier HASCT-21292
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Avis SMR (Service Médical Rendu)
09/07/2025 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis09/07/2025
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par les spécialités PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ELC CIPHALER (propionate de fluticasone, salmétérol) 250 µg / 50 µg et 500 µg / 50 µg, poudre pour inhalation en récipient unidose, est important dans l’indication de l’AMM de l’asthme.
Code dossier HASCT-21292
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09/07/2025 Modr — Inscription (CT)
Date de l'avis09/07/2025
Valeur SMRModr
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par les spécialités PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ELC CIPHALER (propionate de fluticasone, salmétérol) 250 µg / 50 µg et 500 µg / 50 µg, poudre pour inhalation en récipient unidose, est modéré dans l’indication de l’AMM de la BPCO.
Code dossier HASCT-21292
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📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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