PARACETAMOL/CODEINE TEVA 500 mg/30 mg, comprimé pelliculé

Non commercialisée comprimé pelliculé orale

Informations sur le médicament

Dénomination	PARACETAMOL/CODEINE TEVA 500 mg/30 mg, comprimé pelliculé
Fabricant / Titulaire	TEVA (PAYS-BAS)
Forme pharmaceutique	comprimé pelliculé
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	prescription limitée à 12 semaines liste I prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Disponibilité	Warning disponibilité

Mise sur le marché

État	Non commercialisée
Date AMM	05/12/2018
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure décentralisée
Titulaire	TEVA (PAYS-BAS)
Code CIS	60009573
Code CIP13	3400930167298

⚠ Informations importantes de sécurité

🔴

Tramadol et codéine devront être prescrits sur une ordonnance sécurisée dès le 1er décembre

Alerte valable du 26/09/2024 au 26/02/2027

🔴

Tramadol et codéine : les nouvelles règles de prescription et délivrance entrent en vigueur le 1er mars 2025

Alerte valable du 26/02/2025 au 26/02/2027

Présentations commercialisées

💊 plaquettes PVC-Aluminium de 16 comprimés

CIP13 : 3400930167298 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 04/10/2024 · Collectivités : non
Remboursement SS : 65 %

Prix de vente : 2,74 €

dont 1,72 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

comprimé

500 mg de PARACÉTAMOL dans un comprimé

Principe actif

30 mg de PHOSPHATE DE CODÉINE HÉMIHYDRATÉ dans un comprimé

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 21/10/2020 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	21/10/2020
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	La spécialité PARACETAMOL/CODEINE TEVA 500 mg/30 mg, comprimé pelliculé, en boîte de 16 comprimés en plaquette PVC/Aluminium est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité déjà inscrite, en boîte de 16 comprimés en plaquette PVC/Aluminium/PET/papier avec fermeture de sécurité enfant.
Code dossier HAS	CT-18810
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 17/04/2019 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)

Date de l'avis	17/04/2019
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	La spécialité PARACETAMOL/CODEINE TEVA 500 mg/30 mg, comprimé pelliculé n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de paracétamol/codéine déjà disponibles.
Code dossier HAS	CT-17696
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 21/10/2020 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	21/10/2020
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par PARACETAMOL/CODEINE TEVA 500 mg/30 mg, comprimé pelliculé est important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-18810
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 17/04/2019 Important — Inscription (CT)

Date de l'avis	17/04/2019
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par PARACETAMOL/CODEINE TEVA 500 mg/30 mg, comprimé pelliculé est important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-17696
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗