OCTREOTIDE TEVA LP 10 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée — Octreotide

Titulaire AMM : TEVA (PAYS-BAS)

Commercialisée poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée intramusculaire Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	OCTREOTIDE TEVA LP 10 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée
Fabricant / Titulaire	TEVA (PAYS-BAS)
Forme pharmaceutique	poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée
Voie d'administration	intramusculaire
Conditions de prescription	prescription initiale hospitalière annuelle liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	27/06/2019
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure décentralisée
Titulaire	TEVA (PAYS-BAS)
Code CIS	65356777
Code CIP13	3400930180525
Code ATC	H01CB02

Classification ATC

Groupe anatomique principalHHormones systémiques, hormones sexuelles et insulines exclues

Sous-groupe thérapeutiqueH01Hormones hypophysaires, hypothalamiques et analogues

Sous-groupe pharmacologiqueH01CHormones hypothalamiques

Sous-groupe chimiqueH01CBSomatostatine et analogues

Sous-groupe substance chimiqueH01CB02octreotide

⚠ Informations importantes de sécurité

🔴

Rappel des médicaments injectables Palipéridone LP (Biogaran), Rispéridone LP et Octréotide LP (Téva) sans impact sur la couverture des besoins qui est assurée

Alerte valable du 14/01/2026 au 14/07/2027

Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 2 ml avec adaptateur avec aiguille(s) sécurisée(s)

CIP13 : 3400930180525 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 15/01/2020 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100 %
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

- Acromégalie chez les patients pour lesquels la chirurgie ne convient pas, ou avant qu'un traitement par radiothérapie ait pleinement eu le temps d'agir.
- Tumeurs endocrines gastro-entéro-pancréatiques fonctionnelles (en traitement des symptômes)
- Traitement des adénomes thyréotropes : en cas d'insuffisance d'un traitement par chirurgie et/ou radiothérapie chez les patients pour lesquels un traitement par chirurgie n'est pas adapté chez les patients ayant subi un traitement par irradiation, avant que celui-ci ait eu le temps d'agir ; JOURNAL OFFICIEL ; 19/10/05

Prix de vente : 349,59 €

dont 348,57 € + honoraires 1,02 €

Groupe générique

Groupe	OCTREOTIDE (ACETATE D') équivalant à OCTREOTIDE 10 mg - SANDOSTATINE L.P. 10 mg, poudre et solvant pour suspension injectable
Statut dans le groupe	Générique

Composition chimique

poudre

de ACÉTATE D'OCTRÉOTIDE

Principe actif

10,0 mg de OCTRÉOTIDE dans un flacon

Fraction thérapeutique

📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)

Nombre de boîtes remboursées par année

Pharmacie de ville Hôpital