ILOPROST TEVA 100 microgrammes/mL, solution à diluer pour perfusion — Iloprost

Commercialisée solution à diluer pour perfusion intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	ILOPROST TEVA 100 microgrammes/mL, solution à diluer pour perfusion
Fabricant / Titulaire	TEVA (PAYS-BAS)
Forme pharmaceutique	solution à diluer pour perfusion
Voie d'administration	intraveineuse
Conditions de prescription	réservé à l'usage HOSPITALIER liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 5 ampoule(s) en verre de 0,5 ml

CIP13 : 3400955062325 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 27/04/2020 · Collectivités : oui

Groupe générique

Groupe	ILOPROST 0,1 mg/1 mL - ILOMEDINE 0,1 mg/1 ml, solution à diluer pour perfusion
Statut dans le groupe	Générique

Composition chimique

solution

100 microgrammes de ILOPROST dans 1 mL de solution à diluer

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 08/01/2020 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	08/01/2020
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence ILOMEDINE 0,1 mg/1 mL, solution à diluer pour perfusion, déjà inscrite.
Code dossier HAS	CT-17863
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 08/01/2020 Faible — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	08/01/2020
Valeur SMR	Faible
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par ILOPROST TEVA 100 microgrammes/mL est, comme pour ILOMEDINE 0,1 mg/1 mL (princeps), faible dans le traitement du syndrome de Raynaud sévère chez les patients qui ne répondent pas aux autres mesures thérapeutiques.
Code dossier HAS	CT-17863
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 08/01/2020 Insuffisant (radiation) — Inscription (CT)

Date de l'avis	08/01/2020
Valeur SMR	Insuffisant (radiation)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par ILOPROST TEVA 100 microgrammes/mL est, comme pour ILOMEDINE 0,1 mg/1 mL (princeps), insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de l’artériopathie oblitérante des membres inférieurs sévère, en particulier chez les patients ayant un risque d’amputation et chez lesquels la revascularisation par chirurgie ou angioplastie n’est pas indiquée.
Code dossier HAS	CT-17863
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 08/01/2020 Non pr�cis� — Inscription (CT)

Date de l'avis	08/01/2020
Valeur SMR	Non pr�cis�
Motif	Inscription (CT)
Libellé	La Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu par ILOPROST TEVA 100 microgrammes/mL dans l’indication « traitement de la thromboangéite oblitérante (maladie de Buerger) avancée associée à une ischémie sévère des membres inférieurs dans les cas où une revascularisation n’est pas indiquée » en l’absence de donnée clinique.
Code dossier HAS	CT-17863
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗