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EFFENTORA 400 microgrammes, comprimé buccogingival

Cette fiche contient les informations concernant EFFENTORA 400 microgrammes, comprimé buccogingival, médicament fabriqué par TEVA (PAYS-BAS) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 04/04/2008.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination EFFENTORA 400 microgrammes, comprimé buccogingival
🏭 Fabricant TEVA (PAYS-BAS)
💊 Forme pharmaceutique comprimé
👅 Voie d'administration gingivale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=66152400
Conditions de prescription prescription limitée à 4 semaines
délivrance fractionnée de 7 jours
prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
stupéfiants
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=66152400

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 04/04/2008
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/08/441

Référencement/classement

Code CIS 66152400
Code ATC N02AB03
Libelle ATC1 SYSTEME NERVEUX
Libelle ATC2 ANALGESIQUES
Libelle ATC3 OPIOIDES
Libelle ATC4 DERIVES DE LA PHENYLPIPERIDINE
Libelle ATC5 FENTANYL

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium polyamide de 28 comprimé(s) - CIP13 : 3400939221250
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 01/02/2010 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 83,49 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 84,51 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 22/07/2009
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle En l'absence d'étude versus comparateur actif, EFFENTORA n'apporte pas d'amélioration de service médical rendu (ASMR V) par rapport aux morphiniques d'action rapide indiqués dans la prise en charge des accès douloureux paroxystiques chez les patients adultes utilisant des morphiniques pour traiter des douleurs chroniques d'origine cancéreuse (ACTIQ et ABSTRAL).
Code dossier CT-6829
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré comprimé
Substance 0,628 mg de FENTANYL (CITRATE DE) dans un comprimé
Principe actif
Substance 400 microgrammes de FENTANYL dans un comprimé
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : N02AB03. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.