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DELURSAN 500 mg, comprimé pelliculé sécable

Cette fiche contient les informations concernant DELURSAN 500 mg, comprimé pelliculé sécable, médicament fabriqué par TEVA (PAYS-BAS) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 28/11/2011.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination DELURSAN 500 mg, comprimé pelliculé sécable
🏭 Fabricant TEVA (PAYS-BAS)
💊 Forme pharmaceutique comprimé pelliculé sécable
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=69674026
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=69674026

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 28/11/2011
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure nationale

Référencement/classement

Code CIS 69674026
Code ATC A05AA02
Libelle ATC1 SYSTEME DIGESTIF ET METABOLISME
Libelle ATC2 THERAPEUTIQUE HEPATIQUE ET BILIAIRE
Libelle ATC3 THERAPEUTIQUE BILIAIRE
Libelle ATC4 ACIDES BILIAIRES
Libelle ATC5 URSODESOXYCHOLIQUE ACIDE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - CIP13 : 3400921931211
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 21/06/2012 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 40,49 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 41,51 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 16/05/2018
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle Dans l’extension d’indication des troubles hépatobiliaires associés à la mucoviscidose chez l’enfant âgé de 6 ans à 18 ans, compte tenu :
•des données disponibles qui confirment l’effet de l’acide ursodésoxycholique uniquement sur la baisse des transaminases hépatiques,
•de l’absence de données cliniquement pertinentes sur l’efficacité de l’acide ursodésoxycholique, notamment au long cours,
•du recul d’utilisation de l’acide ursodésoxycholique important et de l’usage établi dans les pratiques médicales,
•du profil de tolérance acceptable de l’acide ursodésoxycholique,
DELURSAN n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des troubles hépatobiliaires associés à la mucoviscidose chez l’enfant âgé de 6 ans à 18 ans qui comprend déjà les spécialités URSOLVAN et CHOLURSO à base d’acide ursodésoxycholique.
Code dossier CT-16545
Date de l'avis : 15/02/2012
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle DELURSAN 500 mg (acide ursodesoxycholique) est un complément de gamme de DELURSAN 250 mg qui n'apporte pas d'amélioration de service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base d'acides ursodesoxycholique disponibles sur le marché.
Code dossier CT-11894
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré comprimé
Substance 500 mg de ACIDE URSODÉOXYCHOLIQUE dans un comprimé
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : A05AA02. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.