CARBOXYMALTOSE FERRIQUE TEVA 50 mg/mL, dispersion injectable/pour perfusion

Commercialisée dispersion injectable ou pour perfusion intraveineuse

Informations sur le médicament

Dénomination	CARBOXYMALTOSE FERRIQUE TEVA 50 mg/mL, dispersion injectable/pour perfusion
Fabricant / Titulaire	TEVA (PAYS-BAS)
Forme pharmaceutique	dispersion injectable ou pour perfusion
Voie d'administration	intraveineuse
Conditions de prescription	réservé à l'usage HOSPITALIER liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

⚠ Informations importantes de sécurité

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Alerte valable du 22/07/2021 au 22/07/2027

Présentations commercialisées

💊 1 flacon en verre de 10 mL contenant 500 mg de fer

CIP13 : 3400955102601 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 28/08/2025 · Collectivités : oui

💊 1 flacon en verre de 2 mL contenant 100 mg de fer

CIP13 : 3400955102595 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 28/08/2025 · Collectivités : oui

💊 1 flacon en verre de 20 mL contenant 1000 mg de fer

CIP13 : 3400955102618 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 19/09/2025 · Collectivités : oui

Composition chimique

dispersion

50 mg de FER dans 1 mL de dispersion

Fraction thérapeutique

de CARBOXYMALTOSE FERRIQUE

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 26/02/2025 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	26/02/2025
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Cette spécialité est un hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence déjà inscrite.
Code dossier HAS	CT-21280
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 26/02/2025 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	26/02/2025
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par CARBOXYMALTOSE FERRIQUE TEVA 50 mg/ml (carboxymaltose ferrique), dispersion injectable pour perfusion, est important chez les adultes et les adolescents de 14 ans et plus, dans le traitement de la carence martiale lorsque les préparations orales de fer ne sont pas efficaces ou ne peuvent pas être utilisées ou qu’il existe un besoin clinique d’administrer du fer par voie IV rapidement.
Code dossier HAS	CT-21280
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 26/02/2025 Mod�r� — Inscription (CT)

Date de l'avis	26/02/2025
Valeur SMR	Mod�r�
Motif	Inscription (CT)
Libellé	le service médical rendu par CARBOXYMALTOSE FERRIQUE TEVA 50 mg/ml (carboxymaltose ferrique), dispersion injectable pour perfusion, est modéré chez les enfants de 1 à 13 ans, dans le traitement de la carence martiale lorsque les préparations orales de fer ne sont pas efficaces ou ne peuvent pas être utilisées ou qu’il existe un besoin clinique d’administrer du fer par voie IV rapidement.
Code dossier HAS	CT-21280
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗