AZELASTINE CHLORHYDRATE/FLUTICASONE PROPIONATE TEVA 137 microgrammes/ 50 microgrammes, suspension pour pulvérisation nasale

Titulaire AMM : TEVA (PAYS-BAS)

Commercialisée suspension pour pulvérisation nasale
Informations sur le médicament
DénominationAZELASTINE CHLORHYDRATE/FLUTICASONE PROPIONATE TEVA 137 microgrammes/ 50 microgrammes, suspension pour pulvérisation nasale
Fabricant / Titulaire TEVA (PAYS-BAS)
Forme pharmaceutiquesuspension pour pulvérisation
Voie d'administrationnasale
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM26/10/2023
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure décentralisée
Titulaire TEVA (PAYS-BAS)
Code CIS65321616
Code CIP133400930281550
Présentations commercialisées
💊 1 flacon en verre brun de 23 g de suspension (120 pulvérisations) avec pompe doseuse et applicateur nasal (polypropylène)
CIP13 : 3400930281550  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 11/04/2025  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 30 %
Prix de vente : 9,87 €
dont 8,85 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
suspension
137 microgrammes de CHLORHYDRATE D'AZÉLASTINE dans une pulvérisation (0,14 g)
Principe actif
125 microgrammes de AZÉLASTINE dans une pulvérisation (0,14 g)
Fraction thérapeutique
50 microgrammes de PROPIONATE DE FLUTICASONE dans une pulvérisation (0,14 g)
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
31/01/2024 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis31/01/2024
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléCette spécialité est un hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation de référence DYMISTA (azelastine/fluticasone) 137 µg/50 µg, suspension pour pulvérisation nasale déjà inscrite.
Code dossier HASCT-20654
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
31/01/2024 Modr — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis31/01/2024
Valeur SMRModr
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par AZELASTINE CHROHYDRATE / FLUTICASONE PROPIONATE TEVA (azelastine/fluticasone) 137 µg/50 µg, suspension pour pulvérisation nasale est modéré dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HASCT-20654
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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