ROWASA 500 mg, suppositoire

Titulaire AMM : TEOFARMA

Commercialisée suppositoire rectale
Informations sur le médicament
DénominationROWASA 500 mg, suppositoire
Fabricant / Titulaire TEOFARMA
Forme pharmaceutiquesuppositoire
Voie d'administrationrectale
Conditions de prescription liste II
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM25/05/1992
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire TEOFARMA
Code CIS64352822
Code CIP133400933503673
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) thermoformée(s) polyéthylène PVC de 15 suppositoire(s)
CIP13 : 3400933503673  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 19/09/1993  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 8,93 €
dont 7,91 € + honoraires 1,02 €
💊 plaquette(s) thermoformée(s) polyéthylène PVC de 30 suppositoire(s)
CIP13 : 3400933503734  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 19/10/1993  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 16,81 €
dont 15,79 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
suppositoire
500 mg de MÉSALAZINE dans un suppositoire
Principe actif
Avis SMR (Service Médical Rendu)
15/04/2015 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis15/04/2015
Valeur SMRImportant
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par cette spécialité reste important dans le traitement des localisations rectales ou rectosigmoïdiennes basses (jusqu'à 20 cm de la marge anale) des poussées légères ou modérées de rectocolite hémorragique.
Code dossier HASCT-13645
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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