ROWASA 500 mg, comprimé enrobé gastro-résistant

Titulaire AMM : TEOFARMA

Commercialisée comprimé enrobé gastro-résistant(e) orale
Informations sur le médicament
DénominationROWASA 500 mg, comprimé enrobé gastro-résistant
Fabricant / Titulaire TEOFARMA
Forme pharmaceutiquecomprimé enrobé gastro-résistant(e)
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription liste II
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM14/05/1991
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire TEOFARMA
Code CIS68407287
Code CIP133400933382315
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s)
CIP13 : 3400933382315  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 19/04/1993  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 31,80 €
dont 30,78 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
comprimé
500 mg de MÉSALAZINE dans un comprimé
Principe actif
Avis SMR (Service Médical Rendu)
15/04/2015 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis15/04/2015
Valeur SMRImportant
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par ces spécialités reste important le traitement d’attaque et d'entretien des poussées légères à modérées des rectocolites hémorragiques.
Code dossier HASCT-13645
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
15/04/2015 Modr — Renouvellement d'inscription (CT)
Date de l'avis15/04/2015
Valeur SMRModr
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans prévention des poussées aiguës de la maladie de Crohn pour les formes fréquemment récidivantes.
Code dossier HASCT-13645
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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