ORELOX ENFANTS ET NOURRISSONS 40 mg/5 ml, granulés pour suspension buvable — Cefpodoxime

Titulaire AMM : TEOFARMA

Commercialisée granulés pour suspension buvable orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationORELOX ENFANTS ET NOURRISSONS 40 mg/5 ml, granulés pour suspension buvable
Fabricant / Titulaire TEOFARMA
Forme pharmaceutiquegranulés pour suspension buvable
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM18/02/1993
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire TEOFARMA
Code CIS61923059
Code CIP133400933603830
Code ATCJ01DD13
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre de 16,7 g - avec seringue pour administration orale
CIP13 : 3400933604080  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 19/12/1994  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 7,16 €
dont 6,14 € + honoraires 1,02 €
💊 1 flacon(s) en verre de 8,35 g - avec seringue pour administration orale
CIP13 : 3400933603830  · Présentation active  · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 10/11/2021  · Collectivités : non
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 4,66 €
dont 3,64 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
GroupeCEFPODOXIME PROXETIL 40 mg/5 ml - ORELOX ENFANTS ET NOURRISSONS 40 mg/5 ml, granulés pour suspension buvable.
Statut dans le groupe Princeps
Composition chimique
granulés
4,800 g de CEFPODOXIME dans 100 g de granulés
Fraction thérapeutique
6,261 g de CEFPODOXIME PROXÉTIL dans 100 g de granulés
Principe actif
Avis SMR (Service Médical Rendu)
06/01/2016 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis06/01/2016
Valeur SMRImportant
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par les spécialités ORELOX reste important dans les indications suivantes :
• Otites moyennes aiguës .
• Angines documentées à streptocoque A ß-hémolytique .
• Sinusites .
• Exacerbations des bronchopneumopathies chroniques obstructives, en particulier lors de poussées itératives ou chez les sujets à risque.
Code dossier HASCT-14666
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
06/01/2016 Insuffisant (radiation) — Renouvellement d'inscription (CT)
Date de l'avis06/01/2016
Valeur SMRInsuffisant (radiation)
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par les spécialités ORELOX reste insuffisant dans les indications :
• Pneumonies communautaires .
• Bronchites aiguës.
Code dossier HASCT-14666
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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