Pas de code ATC4 pour G02AD
Pas de code ATC5 pour G02AD05
NALADOR 500 microgrammes, lyophilisat pour usage parentéral
Cette fiche contient les informations concernant NALADOR 500 microgrammes, lyophilisat pour usage parentéral, médicament
fabriqué par TEOFARMA et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 26/11/1985.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | NALADOR 500 microgrammes, lyophilisat pour usage parentéral |
| 🏭 Fabricant | TEOFARMA |
| 💊 Forme pharmaceutique | lyophilisat pour usage parentéral |
| 👅 Voie d'administration | intraveineuse |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Non |
| Lien BDPM | https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=61722693 |
| Conditions de prescription |
réservé à l'usage HOSPITALIER
liste I |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=61722693 |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 26/11/1985 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure nationale |
Référencement/classement
| Code CIS | 61722693 |
| Code ATC | G02AD05 |
| Libelle ATC1 | SYSTEME GENITO-URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES |
| Libelle ATC2 | AUTRES MEDICAMENTS GYNECOLOGIQUES |
| Libelle ATC3 | OCYTOCIQUES |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 1 ampoule(s) en verre de 2 ml - CIP13 : 3400955525202
Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 08/10/2021 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
💊 1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 2 ml - CIP13 : 3400955079613
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 11/10/2021 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 05/01/2022 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Extension d'indication |
| libelle | la Commission de Transparence considère que NALADOR (sulprostone) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de lHPP par atonie utérine résistant à un traitement de première intention par locytocine. |
| Code dossier | CT-19450 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
| Date de l'avis : | 21/07/2021 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | Cette spécialité est un complément de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite. |
| Code dossier | CT-19364 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
Composition chimique
| Element considéré | lyophilisat |
| Substance | 0,500 mg de SULPROSTONE dans une ampoule ou un flacon de lyophilisat
Principe actif |
Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes
Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : G02AD05. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.
