Pas de code ATC4 pour G02AD
Pas de code ATC5 pour G02AD05

NALADOR 500 microgrammes, lyophilisat pour usage parentéral

Cette fiche contient les informations concernant NALADOR 500 microgrammes, lyophilisat pour usage parentéral, médicament fabriqué par TEOFARMA et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 26/11/1985.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination NALADOR 500 microgrammes, lyophilisat pour usage parentéral
🏭 Fabricant TEOFARMA
💊 Forme pharmaceutique lyophilisat pour usage parentéral
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=61722693
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=61722693

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 26/11/1985
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure nationale

Référencement/classement

Code CIS 61722693
Code ATC G02AD05
Libelle ATC1 SYSTEME GENITO-URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES
Libelle ATC2 AUTRES MEDICAMENTS GYNECOLOGIQUES
Libelle ATC3 OCYTOCIQUES

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 ampoule(s) en verre de 2 ml - CIP13 : 3400955525202
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 08/10/2021 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 2 ml - CIP13 : 3400955079613
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 11/10/2021 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 05/01/2022
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle la Commission de Transparence considère que NALADOR (sulprostone) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de l’HPP par atonie utérine résistant à un traitement de première intention par l’ocytocine.
Code dossier CT-19450
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 21/07/2021
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
Code dossier CT-19364
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré lyophilisat
Substance 0,500 mg de SULPROSTONE dans une ampoule ou un flacon de lyophilisat
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : G02AD05. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.