ILLUCCIX 25 microgrammes, trousse pour préparation radiopharmaceutique
Titulaire AMM : TELIX INNOVATIONS (BELGIQUE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | ILLUCCIX 25 microgrammes, trousse pour préparation radiopharmaceutique |
| Fabricant / Titulaire | TELIX INNOVATIONS (BELGIQUE) |
| Forme pharmaceutique | trousse pour préparation radiopharmaceutique et trousse pour préparation radiopharm |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Conditions de prescription |
réservé à l'usage HOSPITALIER
liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 24/04/2025 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure décentralisée |
| Titulaire | TELIX INNOVATIONS (BELGIQUE) |
| Code CIS | 64112581 |
| Code CIP13 | 3400955108092 |
Présentations commercialisées
💊 1 flacon en verre de 25 microgrammes de poudre + 1 flacon en verre de 2,5 mL de solvant + 1 flacon vide.Trousse pour une utilisation avec le générateur Eckert & Ziegler GalliaPharm germanium-68/gallium-68 (68Ge/68Ga)
CIP13 : 3400955108092
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 23/10/2025 · Collectivités : oui
Date : 23/10/2025 · Collectivités : oui
💊 1 flacon en verre de 25 microgrammes de poudre + 1 flacon en verre de 6,4 mL de solvant + 1 flacon vide.Trousse pour une utilisation avec le générateur RE ELiT Galli Ad germanium-68/gallium-68 (68Ge/68Ga)
CIP13 : 3400955108108
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 23/10/2025 · Collectivités : oui
Date : 23/10/2025 · Collectivités : oui
Composition chimique
poudre
25 microgrammes de GOZÉTOTIDE dans un flacon
Fraction thérapeutique
de TRIFLUOROACÉTATE DE GOZÉTOTIDE
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 24/09/2025 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 24/09/2025 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | ILLUCCIX 25 microgrammes (gallium (68Ga) gozétotide), trousse pour préparation radiopharmaceutique, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie diagnostique du cancer de la prostate, dans les situations cliniques suivantes : • stadification initiale des patients présentant un CP à haut risque avant un traitement curatif initial, • suspicion de récidive du CP chez les patients présentant une augmentation du taux sérique d’antigène spécifique de la prostate (PSA) après un traitement curatif initial, • identification des patients atteints d’un cancer de la prostate métastatique, résistant à la castration (CPRCm), progressif, positif au PSMA pour lesquels un traitement ciblant le PSMA est indiqué. |
| Code dossier HAS | CT-21309 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 24/09/2025 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 24/09/2025 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par ILLUCCIX 25 microgrammes (gallium (68Ga) gozétotide), trousse pour préparation radiopharmaceutique, est important dans l’indication de l’AMM : « […] pour la détection de lésions positives à l’antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA) par tomographie par émission de positons (TEP) chez des adultes atteints d’un cancer de la prostate (CP) dans les situations cliniques suivantes : • stadification initiale des patients présentant un CP à haut risque avant un traitement curatif initial, • suspicion de récidive du CP chez les patients présentant une augmentation du taux sérique d’antigène spécifique de la prostate (PSA) après un traitement curatif initial, • identification des patients atteints d’un cancer de la prostate métastatique, résistant à la castration (CPRCm), progressif, positif au PSMA pour lesquels un traitement ciblant le PSMA est indiqué (voir rubrique 4.4). » |
| Code dossier HAS | CT-21309 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
Vous avez constaté un effet indésirable ?
⚠ Signaler un effet indésirable ↗
Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.
Autres médicaments de TELIX INNOVATIONS (BELGIQUE)
Liste partielle — 20 médicaments commercialisés par ce titulaire d'AMM.
SCINTIMUN 1 mg trousse pour préparation radiopharmaceutique
trousse et trousse pour préparation radiopharmaceutique
trousse et trousse pour préparation radiopharmaceutique
RSS 2.0
