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CHLORAMINOPHENE 2 mg, gélule

Cette fiche contient les informations concernant CHLORAMINOPHENE 2 mg, gélule, médicament fabriqué par TECHNI-PHARMA et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 04/12/1997.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination CHLORAMINOPHENE 2 mg, gélule
🏭 Fabricant TECHNI-PHARMA
💊 Forme pharmaceutique gélule
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Conditions de prescription prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services NEPHROLOGIE
prescription hospitalière
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 04/12/1997
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure nationale

Référencement/classement

Code CIS 66518292

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s) - CIP13 : 3400933699062
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 19/09/1994 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 100%
    Prix : 23,59 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 24,61 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 27/02/2019
Valeur ASMR V
Motif Réévaluation SMR et ASMR
libelle Compte tenu :
• des données disponibles avec CHLORAMINOPHENE, déjà évaluées par la Commission,
• et de la place restreinte de la monothérapie par CHLORAMINOPHENE (dans le cadre de son indication validée par l’AMM) dans le traitement de la leucémie lymphoïde
chronique,
la Commission considère que CHLORAMINOPHENE n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie actuelle de prise en charge en première intention de la leucémie lymphoïde chronique dans une population restreinte constituée de patients âgés de plus de 65 ans et/ou atteints de comorbidités rendant difficile ou impossible l’emploi de la fludarabine seule ou en combinaison.
Code dossier CT-15787
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 05/01/2011
Valeur ASMR III
Motif Réévaluation ASMR
libelle CHLORAMINOPHENE apporte une ASMR modérée (niveau III) en termes de tolérance dans la stratégie de prise en charge en première intention de la leucémie lymphoïde chronique dans une population restreinte constituée de patients âgés de plus de 65 ans et/ou atteints de comorbidités rendant difficile ou impossible l'emploi de la fludarabine seule ou en combinaison.
Code dossier CT-9213
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré gélule
Substance 2,00 mg de CHLORAMBUCIL dans une gélule
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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