CHLORAMINOPHENE 2 mg, gélule

Titulaire AMM : TECHNI-PHARMA

Commercialisée gélule orale
Informations sur le médicament
DénominationCHLORAMINOPHENE 2 mg, gélule
Fabricant / Titulaire TECHNI-PHARMA
Forme pharmaceutiquegélule
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services NEPHROLOGIE
prescription hospitalière
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM04/12/1997
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire TECHNI-PHARMA
Code CIS66518292
Code CIP133400933699062
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s)
CIP13 : 3400933699062  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 19/09/1994  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Prix de vente : 24,61 €
dont 23,59 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
gélule
2,00 mg de CHLORAMBUCIL dans une gélule
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
27/02/2019 Pas d'amélioration (V) — Réévaluation SMR et ASMR Avis le plus récent
Date de l'avis27/02/2019
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifRéévaluation SMR et ASMR
LibelléCompte tenu :
• des données disponibles avec CHLORAMINOPHENE, déjà évaluées par la Commission,
• et de la place restreinte de la monothérapie par CHLORAMINOPHENE (dans le cadre de son indication validée par l’AMM) dans le traitement de la leucémie lymphoïde
chronique,
la Commission considère que CHLORAMINOPHENE n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie actuelle de prise en charge en première intention de la leucémie lymphoïde chronique dans une population restreinte constituée de patients âgés de plus de 65 ans et/ou atteints de comorbidités rendant difficile ou impossible l’emploi de la fludarabine seule ou en combinaison.
Code dossier HASCT-15787
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05/01/2011 Amélioration modérée (III) — Réévaluation ASMR
Date de l'avis05/01/2011
Valeur ASMRAmélioration modérée (III)
MotifRéévaluation ASMR
LibelléCHLORAMINOPHENE apporte une ASMR modérée (niveau III) en termes de tolérance dans la stratégie de prise en charge en première intention de la leucémie lymphoïde chronique dans une population restreinte constituée de patients âgés de plus de 65 ans et/ou atteints de comorbidités rendant difficile ou impossible l'emploi de la fludarabine seule ou en combinaison.
Code dossier HASCT-9213
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Avis SMR (Service Médical Rendu)
27/02/2019 Important — Réévaluation SMR et ASMR Avis le plus récent
Date de l'avis27/02/2019
Valeur SMRImportant
MotifRéévaluation SMR et ASMR
LibelléLe service médical rendu par CHLORAMINOPHENE reste important dans les indications « Leucémie lymphoïde chronique » et « Lymphomes non hodgkiniens ».
Code dossier HASCT-15787
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27/02/2019 Insuffisant (radiation) — Réévaluation SMR et ASMR
Date de l'avis27/02/2019
Valeur SMRInsuffisant (radiation)
MotifRéévaluation SMR et ASMR
LibelléLe service médical rendu par CHLORAMINOPHENE est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications « Lymphomes hodgkiniens », « Glomérulonéphrite chronique primitive à glomérules optiquement normaux avec syndrome néphrotique soit corticodépendant (seuil > 1 mg/kg de prednisone), soit corticoréfractaire » et « Glomérulonéphrite chronique primitive extramembraneuse avec syndrome néphrotique ».
Code dossier HASCT-15787
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07/11/2012 Important — Renouvellement d'inscription (CT)
Date de l'avis07/11/2012
Valeur SMRImportant
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par CHLORAMINOPHENE reste important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HASCT-9434
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📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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