CHLORAMINOPHENE 2 mg, gélule
Titulaire AMM : TECHNI-PHARMA
Informations sur le médicament
| Dénomination | CHLORAMINOPHENE 2 mg, gélule |
| Fabricant / Titulaire | TECHNI-PHARMA |
| Forme pharmaceutique | gélule |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services NEPHROLOGIE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang À quoi correspondent ces classifications ?
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Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 04/12/1997 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure nationale |
| Titulaire | TECHNI-PHARMA |
| Code CIS | 66518292 |
| Code CIP13 | 3400933699062 |
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s)
CIP13 : 3400933699062
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 19/09/1994 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Date : 19/09/1994 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Prix de vente : 24,61 €
dont 23,59 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
gélule
2,00 mg de CHLORAMBUCIL dans une gélule
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 27/02/2019 Pas d'amélioration (V) — Réévaluation SMR et ASMR Avis le plus récent
| Date de l'avis | 27/02/2019 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Réévaluation SMR et ASMR |
| Libellé | Compte tenu : • des données disponibles avec CHLORAMINOPHENE, déjà évaluées par la Commission, • et de la place restreinte de la monothérapie par CHLORAMINOPHENE (dans le cadre de son indication validée par l’AMM) dans le traitement de la leucémie lymphoïde chronique, la Commission considère que CHLORAMINOPHENE n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie actuelle de prise en charge en première intention de la leucémie lymphoïde chronique dans une population restreinte constituée de patients âgés de plus de 65 ans et/ou atteints de comorbidités rendant difficile ou impossible l’emploi de la fludarabine seule ou en combinaison. |
| Code dossier HAS | CT-15787 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 05/01/2011 Amélioration modérée (III) — Réévaluation ASMR
| Date de l'avis | 05/01/2011 |
| Valeur ASMR | Amélioration modérée (III) |
| Motif | Réévaluation ASMR |
| Libellé | CHLORAMINOPHENE apporte une ASMR modérée (niveau III) en termes de tolérance dans la stratégie de prise en charge en première intention de la leucémie lymphoïde chronique dans une population restreinte constituée de patients âgés de plus de 65 ans et/ou atteints de comorbidités rendant difficile ou impossible l'emploi de la fludarabine seule ou en combinaison. |
| Code dossier HAS | CT-9213 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 27/02/2019 Important — Réévaluation SMR et ASMR Avis le plus récent
| Date de l'avis | 27/02/2019 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Réévaluation SMR et ASMR |
| Libellé | Le service médical rendu par CHLORAMINOPHENE reste important dans les indications « Leucémie lymphoïde chronique » et « Lymphomes non hodgkiniens ». |
| Code dossier HAS | CT-15787 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 27/02/2019 Insuffisant (radiation) — Réévaluation SMR et ASMR
| Date de l'avis | 27/02/2019 |
| Valeur SMR | Insuffisant (radiation) |
| Motif | Réévaluation SMR et ASMR |
| Libellé | Le service médical rendu par CHLORAMINOPHENE est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications « Lymphomes hodgkiniens », « Glomérulonéphrite chronique primitive à glomérules optiquement normaux avec syndrome néphrotique soit corticodépendant (seuil > 1 mg/kg de prednisone), soit corticoréfractaire » et « Glomérulonéphrite chronique primitive extramembraneuse avec syndrome néphrotique ». |
| Code dossier HAS | CT-15787 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 07/11/2012 Important — Renouvellement d'inscription (CT)
| Date de l'avis | 07/11/2012 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par CHLORAMINOPHENE reste important dans les indications de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-9434 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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