LIKOZAM 1 mg/ml, suspension buvable — Clobazam

Commercialisée suspension buvable orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	LIKOZAM 1 mg/ml, suspension buvable
Fabricant / Titulaire	TAW PHARMA (IRLANDE)
Forme pharmaceutique	suspension buvable
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	prescription limitée à 12 semaines liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	10/02/2016
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure décentralisée
Titulaire	TAW PHARMA (IRLANDE)
Code CIS	65899602
Code CIP13	3400930016282
Code ATC	N05BA09

Classification ATC

Groupe anatomique principalNSystème nerveux

Sous-groupe thérapeutiqueN05Psycholeptiques

Sous-groupe pharmacologiqueN05BAnxiolytiques

Sous-groupe chimiqueN05BADérivés benzodiazépiniques anxiolytiques

Sous-groupe substance chimiqueN05BA09clobazam

⚠ Informations importantes de sécurité

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L'ANSM lance une campagne de sensibilisation au bon usage des médicaments dans le traitement de l'anxiété et de l'insomnie

Alerte valable du 10/04/2025 au 10/11/2026

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Antiépileptiques pendant la grossesse entre 2013 et 2021 : une étude du GIS EPI-PHARE met en évidence une baisse importante de l'exposition au valproate et dérivés, mais moindre pour le topiramate et la carbamazépine

Alerte valable du 24/07/2025 au 24/07/2027

Présentations commercialisées

💊 flacon(s) en verre jaune(brun) de 150 ml avec fermeture de sécurité enfant avec seringue : corps en polypropylène et piston en polyéthylène haute densité (PEHD) avec adaptateur pour flacon polyéthylène basse densité (PEBD)

CIP13 : 3400930016282 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 10/06/2016 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %

Prix de vente : 93,26 €

dont 92,24 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

suspension

1 mg de CLOBAZAM dans 1 ml de suspension buvable

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 10/12/2025 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	10/12/2025
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Compte tenu de l’absence de comparaison d’efficacité entre le clobazam sous forme de comprimés et le clobazam sous sa forme en suspension buvable, LIKOZAM n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités URBANYL, clobazam en comprimés, dans le traitement symptomatique à court terme de l'anxiété sévère, invalidante ou responsable d’un état de détresse inacceptable, y compris les états d’anxiété associés à des troubles affectifs chez l’adulte. La commission de la Transparence reconnaît l’intérêt de la forme en suspension buvable du clobazam, particulièrement chez les patients pour qui la forme en comprimés n’est pas adaptée ainsi que chez les enfants âgés de 6 ans ou moins. Cependant, compte tenu de : • l’absence de comparaison d’efficacité entre le clobazam sous forme de comprimés et le clobazam sous sa forme en suspension buvable chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans, • l’absence de données d’efficacité du clobazam sous sa forme en suspension buvable chez l’enfant de plus de 2 ans à 6 ans, LIKOZAM, en association avec un autre traitement antiépileptique n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de traitement de l’épilepsie partielle ou généralisée chez les adultes ou les enfants de plus de 2 ans, en cas d’échec de deux monothérapies consécutives.
Code dossier HAS	CT-21373
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 21/09/2016 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)

Date de l'avis	21/09/2016
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Compte tenu de l’absence de comparaison d’efficacité entre le clobazam sous forme de comprimés et le clobazam sous sa forme en suspension buvable, LIKOZAM n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités URBANYL, clobazam en comprimés, dans le traitement symptomatique à court terme de l'anxiété sévère, invalidante ou responsable d’un état de détresse inacceptable, y compris les états d’anxiété associés à des troubles affectifs. La commission de la Transparence reconnaît l’intérêt de la forme en suspension buvable du clobazam, particulièrement chez les patients pour qui la forme en comprimés n’est pas adaptée ainsi que chez les enfants âgés de moins de 6 ans. Cependant, compte tenu de : • l’absence de comparaison d’efficacité entre le clobazam sous forme de comprimés et le clobazam sous sa forme en suspension buvable chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans, • l’absence de données d’efficacité du clobazam sous sa forme en suspension buvable chez l’enfant de plus de 2 ans à 6 ans, LIKOZAM, en association avec un autre traitement antiépileptique n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de traitement de l’épilepsie partielle ou généralisée chez les adultes ou les enfants de plus de 2 ans, qui comprend notamment le clobazam sous forme de comprimés jusqu’à 6 ans, en cas d’échec de deux monothérapies consécutives.
Code dossier HAS	CT-15100
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Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 10/12/2025 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	10/12/2025
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par LIKOZAM (clobazam) est important : • dans le traitement symptomatique à court terme de l'anxiété sévère, invalidante ou responsable d’un état de détresse inacceptable, y compris les états d’anxiété associés à des troubles affectifs chez l’adulte, • dans le traitement de l’épilepsie partielle ou généralisée, en association avec un autre traitement antiépileptique chez les adultes ou les enfants de plus de 2 ans, en cas d’échec de deux monothérapies consécutives.
Code dossier HAS	CT-21373
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▸ 10/12/2025 Insuffisant (radiation) — Inscription (CT)

Date de l'avis	10/12/2025
Valeur SMR	Insuffisant (radiation)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par LIKOZAM (clobazam) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement symptomatique à court terme (2-4 semaines) de l'excitation et de l'agitation chez les patients adultes atteints de schizophrénie ou d'autres troubles psychotiques.
Code dossier HAS	CT-21373
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 21/09/2016 Important — Inscription (CT)

Date de l'avis	21/09/2016
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par LIKOZAM est important dans : • le traitement symptomatique à court terme de l'anxiété sévère, invalidante ou responsable d’un état de détresse inacceptable, y compris les états d’anxiété associés à des troubles affectifs, • le traitement de l’épilepsie partielle ou généralisée, en association avec un autre traitement antiépileptique chez les adultes ou les enfants de plus de 2 ans, en cas d’échec de deux monothérapies consécutives.
Code dossier HAS	CT-15100
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 21/09/2016 Insuffisant (radiation) — Inscription (CT)

Date de l'avis	21/09/2016
Valeur SMR	Insuffisant (radiation)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par LIKOZAM est insuffisant dans le traitement symptomatique à court terme (2-4 semaines) de l'excitation et de l'agitation chez les patients atteints de schizophrénie ou d'autres troubles psychotiques pour une prise en charge par la solidarité nationale.
Code dossier HAS	CT-15100
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗