OFLOCET 1,5 mg/0,5 ml, solution auriculaire en récipient unidose — Ofloxacin

Titulaire AMM : TAMRISA ACCESS (FRANCE)

Commercialisée solution auriculaire Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationOFLOCET 1,5 mg/0,5 ml, solution auriculaire en récipient unidose
Fabricant / Titulaire TAMRISA ACCESS (FRANCE)
Forme pharmaceutiquesolution
Voie d'administrationauriculaire
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM21/11/1995
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire TAMRISA ACCESS (FRANCE)
Code CIS68399214
Code CIP133400933986353
Code ATCS02AA16
Présentations commercialisées
💊 20 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 0,5 ml
CIP13 : 3400933986353  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 19/06/1997  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 30%
Prix de vente : 4,88 €
dont 3,86 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
GroupeOFLOXACINE 1,5 mg/0,5 ml - OFLOCET 1,5 mg/0,5 ml, solution auriculaire en récipient unidose.
Statut dans le groupe Princeps
Composition chimique
solution
1,5 mg de OFLOXACINE dans un récipient unidose
Principe actif
Avis SMR (Service Médical Rendu)
15/04/2015 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis15/04/2015
Valeur SMRImportant
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par :
• MONOFLOCET 200 mg, comprimé pelliculé et OFLOCET 1,5 mg/0,5 ml, solution auriculaire reste important dans les indications et aux posologies de l’AMM.
• OFLOCET 200 mg, comprimé pelliculé sécable reste important dans les indications et aux posologies de l’AMM, excepté dans l’indication du « traitement de l’urétrite gonococcique et non gonococcique ».
Code dossier HASCT-14054
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
15/04/2015 Insuffisant (radiation) — Renouvellement d'inscription (CT)
Date de l'avis15/04/2015
Valeur SMRInsuffisant (radiation)
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par OFLOCET 200 mg, comprimé pelliculé sécable reste insuffisant dans l’indication « traitement de l’urétrite gonococcique et non gonococcique ».
Code dossier HASCT-14054
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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