FURADANTINE 50 mg, gélule — Nitrofurantoin

Titulaire AMM : TAMRISA ACCESS (FRANCE)

Commercialisée gélule orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationFURADANTINE 50 mg, gélule
Fabricant / Titulaire TAMRISA ACCESS (FRANCE)
Forme pharmaceutiquegélule
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM05/02/1998
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire TAMRISA ACCESS (FRANCE)
Code CIS62013296
Code CIP133400932964499
Code ATCJ01XE01
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 21 gélule(s)
CIP13 : 3400932964499  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 19/07/1993  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 4,04 €
dont 3,02 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
gélule
50 mg de NITROFURANTOÏNE dans une gélule
Principe actif
Avis SMR (Service Médical Rendu)
22/05/2019 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis22/05/2019
Valeur SMRImportant
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par FURADANTINE est important dans l’indication et la posologie de l’AMM « traitement curatif de la cystite documentée due à des germes sensibles chez la femme adulte, l’adolescente et la petite fille à partir de l’âge de 6 ans, lorsqu’aucun autre antibiotique présentant un meilleur rapport bénéfice-risque ne peut être utilisé par voie orale ».
Code dossier HASCT-17135
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Infections urinaires (fluoroquinolones, nitrofurantoïne)
Antibiotiques
↔ Alternative
Correspondances établies à partir du code ATC J01XE01 — classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie. Source Ameli ↗
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Infections urinaires (fluoroquinolones, nitrofurantoïne)
Antibiotiques
↔ Alternative
Correspondances établies à partir de la classe ATC J01XE — classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie. Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.

FURADANTINE 50 mg, gélule
TAMRISA ACCESS (FRANCE)
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