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VPRIV 400 unités, poudre pour solution pour perfusion
Cette fiche contient les informations concernant VPRIV 400 unités, poudre pour solution pour perfusion, médicament
fabriqué par TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL (IRLANDE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 26/08/2010.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | VPRIV 400 unités, poudre pour solution pour perfusion |
| 🏭 Fabricant | TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL (IRLANDE) |
| 💊 Forme pharmaceutique | poudre pour solution pour perfusion |
| 👅 Voie d'administration | intraveineuse |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Non |
| Lien BDPM | https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65369582 |
| Conditions de prescription |
prescription hospitalière
liste I les trois premières administrations doivent être effectuées en milieu hospitalier |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65369582 |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 26/08/2010 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure centralisée |
| Numéro autorisation européenne | EU/1/10/646 |
Référencement/classement
| Code CIS | 65369582 |
| Code ATC | A16AB10 |
| Libelle ATC1 | SYSTEME DIGESTIF ET METABOLISME |
| Libelle ATC2 | AUTRES MEDICAMENTS DES VOIES DIGESTIVES ET DU METABOLISME |
| Libelle ATC3 | AUTRES MEDICAMENTS DES VOIES DIGESTIVES ET DU METABOLISME |
| Libelle ATC4 | ENZYMES |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 1 flacon(s) en verre de 400 unité(s) - CIP13 : 3400957818876
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 26/10/2010 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 15/12/2010 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | Chez les patients avec maladie de Gaucher de type 1, VPRIV est une alternative qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à CEREZYME. |
| Code dossier | CT-9171 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
Composition chimique
| Element considéré | poudre |
| Substance | 400 unités de VÉLAGLUCÉRASE ALFA dans un flacon
Principe actif |
Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes
Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : A16AB10. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.
- VPRIV 400 unités, poudre pour solution pour perfusion
TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL (IRLANDE)
