QUASYM L.P. 20 mg, gélule à libération modifiée
Cette fiche contient les informations concernant QUASYM L.P. 20 mg, gélule à libération modifiée, médicament
fabriqué par TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL (IRLANDE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 27/12/2006.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | QUASYM L.P. 20 mg, gélule à libération modifiée |
| 🏭 Fabricant | TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL (IRLANDE) |
| 💊 Forme pharmaceutique | gélule à libération modifiée |
| 👅 Voie d'administration | orale |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Non |
| Lien BDPM | https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=68496649 |
| Conditions de prescription |
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE prescription limitée à 4 semaines prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée stupéfiants renouvellement non restreint |
| Informations importantes BDPM |
Difficultés d'approvisionnement en méthylphénidate : l'ANSM publie des recommandations pour les pharmaciens
- du 2024-02-22 au 2025-08-22
Recours au méthylphénidate et à l'orthophonie chez les enfants âgés de 5 à 10 ans : les natifs de la fin d'année y sont davantage exposés que ceux nés en début d'année à niveau égal de scolarité - du 2024-06-20 au 2026-06-20 |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=68496649 |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 27/12/2006 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure de reconnaissance mutuelle |
Référencement/classement
| Code CIS | 68496649 |
| Code ATC | N06BA04 |
| Libelle ATC1 | SYSTEME NERVEUX |
| Libelle ATC2 | PSYCHOANALEPTIQUES |
| Libelle ATC3 | PSYCHOSTIMULANTS, AGENTS UTILISES DANS LE TDAH ET NOOTROPES |
| Libelle ATC4 | SYMPATHOMIMETIQUES D'ACTION CENTRALE |
| Libelle ATC5 | METHYLPHENIDATE |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 28 gélule(s) - CIP13 : 3400949726226
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 14/02/2011 - collectivités :
Taux de remboursement SS : 65%
Prix : 21,88 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 22,90 € ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 10/03/2010 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | Les spécialités QUASYM LP 10 mg, 20 mg et 30 mg n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de méthylphénidate, à libération immédiate ou prolongée. |
| Code dossier | CT-7544 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
Composition chimique
| Element considéré | gélule |
| Substance | 20,00 mg de CHLORHYDRATE DE MÉTHYLPHÉNIDATE dans une gélule
Principe actif |
| Substance | 17,30 mg de MÉTHYLPHÉNIDATE dans une gélule
Fraction thérapeutique |
Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes
Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : N06BA04. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.
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