FOSRENOL 1000 mg, comprimé à croquer
Cette fiche contient les informations concernant FOSRENOL 1000 mg, comprimé à croquer, médicament
fabriqué par TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL (IRLANDE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 04/07/2005.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | FOSRENOL 1000 mg, comprimé à croquer |
| 🏭 Fabricant | TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL (IRLANDE) |
| 💊 Forme pharmaceutique | comprimé à croquer |
| 👅 Voie d'administration | orale |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Non |
| Lien BDPM | https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=62429857 |
| Conditions de prescription | liste I |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=62429857 |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 04/07/2005 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure de reconnaissance mutuelle |
Référencement/classement
| Code CIS | 62429857 |
| Code ATC | V03AE03 |
| Libelle ATC1 | DIVERS |
| Libelle ATC2 | TOUS AUTRES MEDICAMENTS |
| Libelle ATC3 | TOUS AUTRES MEDICAMENTS |
| Libelle ATC4 | MEDICAMENTS DE L'HYPERKALIEMIE ET DE L'HYPERPHOSPHATEMIE |
| Libelle ATC5 | LANTHANUM CARBONATE |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 90 comprimé(s) - CIP13 : 3400936929036
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 01/09/2006 - collectivités :
Taux de remboursement SS : 65%
Prix : 112,28 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 113,30 €
Indications remboursement : Ce médicament peut-être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans le cas suivant :
- Contrôle de l'excès de phosphates sanguins chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique sous dialyse, en traitement de seconde intention ; JOURNAL OFFICIEL ; 28/06/13 ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 12/04/2006 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | La prise en charge de l'hyperphosphorémie chez les patients dialysés pour insuffisance rénale chronique fait aujourd'hui appel principalement au sevelamer et aussi aux sels de calcium. FOSRENOL n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au sevelamer. Cependant, il représente un moyen supplémentaire de prise en charge pour ces patients. |
| Code dossier | CT-2164 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
Composition chimique
| Element considéré | comprimé |
| Substance | 1000 mg de LANTHANE dans un comprimé
Fraction thérapeutique |
Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes
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