FIRAZYR 30 mg, solution injectable en seringue pré-remplie
Titulaire AMM : TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL (IRLANDE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | FIRAZYR 30 mg, solution injectable en seringue pré-remplie |
| Fabricant / Titulaire | TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL (IRLANDE) |
| Forme pharmaceutique | solution injectable |
| Voie d'administration | sous-cutanée |
| Conditions de prescription |
prescription hospitalière
liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Disponibilité | Warning disponibilité |
Mise sur le marché
| État | Non commercialisée |
| Date AMM | 11/07/2008 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/08/461 |
| Titulaire | TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL (IRLANDE) |
| Code CIS | 61680479 |
| Code CIP13 | 3400938736809 |
Présentations commercialisées
💊 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 3 ml avec aiguille(s)
CIP13 : 3400938736809
· Présentation active
· Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 01/11/2025 · Collectivités : non
Date : 01/11/2025 · Collectivités : non
Groupe générique
| Groupe | ICATIBANT (ACETATE D') équivalent ICATIBANT 30 mg/3 mL - FIRAZYR 30 mg, solution injectable en seringue pré-remplie |
| Statut dans le groupe | Princeps |
Composition chimique
solution
de ACÉTATE D'ICATIBANT
Principe actif
30 mg de ICATIBANT dans une seringue préremplie de 3 ml
Fraction thérapeutique
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 25/07/2018 |
| Valeur ASMR | III |
| Motif | Réévaluation SMR et ASMR |
| Libellé | la Commission estime que FIRAZYR, comme BERINERT, apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge de la crise dangioedème chez ladulte. |
| Code dossier HAS | CT-16955 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 25/07/2018 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | la Commission considère que FIRAZYR napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de la crise dangioedème chez ladolescent et lenfant de plus de 2 ans. |
| Code dossier HAS | CT-16902 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 29/10/2008 |
| Valeur ASMR | IV |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | FIRAZYR apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des crises d'angio-oedème héréditaire. |
| Code dossier HAS | CT-5904 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 25/07/2018 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Réévaluation SMR et ASMR |
| Libellé | Le service médical rendu par FIRAZYR reste important dans les indications de lAMM, objets de la présente réévaluation. |
| Code dossier HAS | CT-16955 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 25/07/2018 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Le service médical rendu par FIRAZYR est important dans lextension dindication de lAMM « chez lenfant à partir de 2 ans et ladolescent dans le traitement symptomatique des crises aiguës dangioedème héréditaire ». |
| Code dossier HAS | CT-16902 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 04/01/2012 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Modification des conditions d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par FIRAZYR reste important dans l'indication de l'AMM. |
| Code dossier HAS | CT-11761 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 29/10/2008 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par cette spécialité est important dans lindication de lAMM. |
| Code dossier HAS | CT-5904 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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