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ENANTONE LP 3,75 mg, poudre et solvant pour suspension injectable (S.C. ou I.M.) à libération prolongée

Cette fiche contient les informations concernant ENANTONE LP 3,75 mg, poudre et solvant pour suspension injectable (S.C. ou I.M.) à libération prolongée, médicament fabriqué par TAKEDA FRANCE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 16/08/1988.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination	ENANTONE LP 3,75 mg, poudre et solvant pour suspension injectable (S.C. ou I.M.) à libération prolongée
🏭 Fabricant	TAKEDA FRANCE
💊 Forme pharmaceutique	poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée
👅 Voie d'administration	intramusculaire;sous-cutanée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée	Non
⚠️ Disponibilité	Warning disponibilité
Conditions de prescription	liste I
Informations importantes BDPM	Leuproréline injectable (Eligard, Enantone LP, Leptoprol) : injections à réaliser exclusivement par des professionnels de santé ayant une bonne connaissance des étapes de reconstitution/administration - Point d'Information - du 2020-08-07 au 2025-08-07 Leuproréline et erreurs de manipulation ; traitements hormonaux substitutifs (THS) et risque de cancer du sein : retour d'information sur le PRAC de mai 2020 - du 2020-05-27 au 2025-05-27
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur	❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation	Non commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché	16/08/1988
Statut de l'autorisation MM	Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM	Procédure nationale

Référencement/classement

Code CIS

69230270

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

1 flacon(s) en verre de 44,15 mg - 1 ampoule(s) en verre de 2 ml avec dispositif(s) d'administration avec seringue(s) avec aiguille(s) avec système de sécurité (safe system)

Prix de vente : 82,30 €

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis :	18/07/2007
Valeur ASMR	V
Motif	Extension d'indication
libelle	ENANTONE LP 3,75 mg et 11,25 mg, n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) par rapport aux autres analogues de la GnRH dans le traitement du cancer de la prostate à un stade localement avancé.
Code dossier	CT-4432
Lien avis HAS	voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré	poudre
Substance	3,75 mg de LEUPRORÉLINE dans un flacon Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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