ENANTONE LP 3,75 mg, poudre et solvant pour suspension injectable (S.C. ou I.M.) à libération prolongée

Non commercialisée poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée intramusculairesous-cutanée

Informations sur le médicament

Dénomination	ENANTONE LP 3,75 mg, poudre et solvant pour suspension injectable (S.C. ou I.M.) à libération prolongée
Fabricant / Titulaire	TAKEDA FRANCE
Forme pharmaceutique	poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée
Voie d'administration	intramusculaire sous-cutanée
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Disponibilité	Warning disponibilité

Mise sur le marché

État	Non commercialisée
Date AMM	16/08/1988
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure nationale
Titulaire	TAKEDA FRANCE
Code CIS	69230270
Code CIP13	3400937575256

Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) en verre de 44,15 mg - 1 ampoule(s) en verre de 2 ml avec dispositif(s) d'administration avec seringue(s) avec aiguille(s) avec système de sécurité (safe system)

CIP13 : 3400937575256 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 30/06/2023 · Collectivités : non
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 76,24 €

dont 75,22 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

poudre

3,75 mg de LEUPRORÉLINE dans un flacon

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 18/07/2007 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication Avis le plus récent

Date de l'avis	18/07/2007
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Extension d'indication
Libellé	ENANTONE LP 3,75 mg et 11,25 mg, n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) par rapport aux autres analogues de la GnRH dans le traitement du cancer de la prostate à un stade localement avancé.
Code dossier HAS	CT-4432
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 05/12/2018 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	05/12/2018
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par ENANTONE reste important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-16100
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗